Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМСЕРВИС"
№59230661000007032098

🔢 ИНН:	5944062101
🆔 ОГРН:	1035902040547
📍 Адрес:	618170, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, РАЙОН, ЕЛОВСКИЙ, УЛИЦА, КАЛИНИНА, 17, 590070000010003
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	28.07.2023

🔔

Предостережение

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было опубликовано письмо от 07.07.2023 № 01И-560/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Беллалгин», серии 010222 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия)» (далее Письмо о прекращении обращения). В письме указано о ... Еще...Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было опубликовано письмо от 07.07.2023 № 01И-560/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Беллалгин», серии 010222 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия)» (далее Письмо о прекращении обращения). В письме указано о прекращении обращения лекарственного препарата:
- БЕЛЛАЛГИН, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, серии 010222, производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям нормативной документации по показателям «Растворение», «Однородность дозирования», «Количественное определение».
Дата публикации письма на сайте 07.07.2023 16:37.
Согласно данному письму субъектам обращения лекарственных средств было необходимо принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы сведения в ФГИС МДЛП относительно розничной продажи данного лекарственного препарата в период с 08.07.2023 по 24.07.2023.
На основании полученных данных, было установлено, что ООО «Фармсервис» по адресу: 618170, Пермский край, Еловский район, с. Елово, ул. Калинина, д. 17, литер А в указанный период осуществило реализацию данного недоброкачественного лекарственного препарата, после выхода Письма о прекращении обращения: 11.07.2023 – 1 упаковка.
В ФГИС МДЛП данная продажа имеет статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП».
Учитывая изложенное, после размещения Письма о прекращении обращения ООО «Фармсервис» было обязано принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющегося у нее в наличии лекарственного препарата: БЕЛЛАЛГИН, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, серии 010222, производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия). Однако мероприятия по изъятию из обращения недоброкачественного лекарственного препарата проведены не были, препарат был реализован.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМСЕРВИС" (ИНН: 5944062101) , адрес: 618170, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, РАЙОН, ЕЛОВСКИЙ, УЛИЦА, КАЛИНИНА, 17, 590070000010003

Предостережение:

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было опубликовано письмо от 07.07.2023 № 01И-560/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Беллалгин», серии 010222 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия)» (далее Письмо о прекращении обращения). В письме указано о прекращении обращения лекарственного препарата: - БЕЛЛАЛГИН, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, серии 010222, производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям нормативной документации по показателям «Растворение», «Однородность дозирования», «Количественное определение». Дата публикации письма на сайте 07.07.2023 16:37. Согласно данному письму субъектам обращения лекарственных средств было необходимо принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы сведения в ФГИС МДЛП относительно розничной продажи данного лекарственного препарата в период с 08.07.2023 по 24.07.2023. На основании полученных данных, было установлено, что ООО «Фармсервис» по адресу: 618170, Пермский край, Еловский район, с. Елово, ул. Калинина, д. 17, литер А в указанный период осуществило реализацию данного недоброкачественного лекарственного препарата, после выхода Письма о прекращении обращения: 11.07.2023 – 1 упаковка. В ФГИС МДЛП данная продажа имеет статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Учитывая изложенное, после размещения Письма о прекращении обращения ООО «Фармсервис» было обязано принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющегося у нее в наличии лекарственного препарата: БЕЛЛАЛГИН, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, серии 010222, производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия). Однако мероприятия по изъятию из обращения недоброкачественного лекарственного препарата проведены не были, препарат был реализован.

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	5944062101
ОГРН	1035902040547
Наименование	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМСЕРВИС"
Код МСП	Микропредприятие
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	47.73
Наименование	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес	618170, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, РАЙОН, ЕЛОВСКИЙ, УЛИЦА, КАЛИНИНА, 17, 590070000010003

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора	Ширинкина Ирина Васильевна

Должность инспектора

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было опубликовано письмо от 07.07.2023 № 01И-560/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Беллалгин», серии 010222 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия)» (далее Письмо о прекращении обращения). В письме указано о прекращении обращения лекарственного препарата: - БЕЛЛАЛГИН, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, серии 010222, производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям нормативной документации по показателям «Растворение», «Однородность дозирования», «Количественное определение». Дата публикации письма на сайте 07.07.2023 16:37. Согласно данному письму субъектам обращения лекарственных средств было необходимо принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы сведения в ФГИС МДЛП относительно розничной продажи данного лекарственного препарата в период с 08.07.2023 по 24.07.2023. На основании полученных данных, было установлено, что ООО «Фармсервис» по адресу: 618170, Пермский край, Еловский район, с. Елово, ул. Калинина, д. 17, литер А в указанный период осуществило реализацию данного недоброкачественного лекарственного препарата, после выхода Письма о прекращении обращения: 11.07.2023 – 1 упаковка. В ФГИС МДЛП данная продажа имеет статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Учитывая изложенное, после размещения Письма о прекращении обращения ООО «Фармсервис» было обязано принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющегося у нее в наличии лекарственного препарата: БЕЛЛАЛГИН, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, серии 010222, производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия). Однако мероприятия по изъятию из обращения недоброкачественного лекарственного препарата проведены не были, препарат был реализован.

Значение

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было опубликовано письмо от 07.07.2023 № 01И-560/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Беллалгин», серии 010222 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия)» (далее Письмо о прекращении обращения). В письме указано о прекращении обращения лекарственного препарата: - БЕЛЛАЛГИН, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, серии 010222, производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям нормативной документации по показателям «Растворение», «Однородность дозирования», «Количественное определение». Дата публикации письма на сайте 07.07.2023 16:37. Согласно данному письму субъектам обращения лекарственных средств было необходимо принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы сведения в ФГИС МДЛП относительно розничной продажи данного лекарственного препарата в период с 08.07.2023 по 24.07.2023. На основании полученных данных, было установлено, что ООО «Фармсервис» по адресу: 618170, Пермский край, Еловский район, с. Елово, ул. Калинина, д. 17, литер А в указанный период осуществило реализацию данного недоброкачественного лекарственного препарата, после выхода Письма о прекращении обращения: 11.07.2023 – 1 упаковка. В ФГИС МДЛП данная продажа имеет статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Учитывая изложенное, после размещения Письма о прекращении обращения ООО «Фармсервис» было обязано принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющегося у нее в наличии лекарственного препарата: БЕЛЛАЛГИН, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, серии 010222, производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия). Однако мероприятия по изъятию из обращения недоброкачественного лекарственного препарата проведены не были, препарат был реализован.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМСЕРВИС" №59230661000007032098