РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕВЯСИЛ"
№59230661000007056283

🔢 ИНН:
0212006861
🆔 ОГРН:
1150280000067
📍 Адрес:
452040, Республика Башкортостан, Р-Н БИЖБУЛЯКСКИЙ, С. БИЖБУЛЯК, УЛ. ПОБЕДЫ, Д. Д. 3/1, ПОМЕЩ. 7
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.08.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕВЯСИЛ" (ИНН: 0212006861) , адрес: 452040, Республика Башкортостан, Р-Н БИЖБУЛЯКСКИЙ, С. БИЖБУЛЯК, УЛ. ПОБЕДЫ, Д. Д. 3/1, ПОМЕЩ. 7

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0212006861
ОГРН проверяемого лица 1150280000067
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕВЯСИЛ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 452040, Республика Башкортостан, Р-Н БИЖБУЛЯКСКИЙ, С. БИЖБУЛЯК, УЛ. ПОБЕДЫ, Д. Д. 3/1, ПОМЕЩ. 7

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучева Мария Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было опубликовано письмо от 05.07.2023 № 01И-552/23 «О приостановлении реализации лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия)» (далее - письмо от 05.07.2023 № 01И-552/23). В письме от 05.07.2023 № 01И-552/23 указано о приостановлении обращения лекарственного препарата: - Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серия 1591122, производства ПАО «Биосинтез», Россия, в связи с необходимостью внесения изменений в регистрационное досье. Дата публикации письма от 05.07.2023 № 01И-552/23 на официальном сайте Росздравнадзора 05.07.2023 16:40. Согласно данному письму от 05.07.2023 № 01И-552/23 субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, было необходимо принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы сведения в ФГИС МДЛП относительно розничной продажи данного лекарственного препарата в период с 06.07.2023 по 26.07.2023. На основании полученных данных было установлено, что общество с ограниченной ответственностью «Девясил» (ИНН 0212006861) по адресу: 614051, Пермский край, г. Пермь, Мотовилихинский район, ул. Уинская, д. 15а, помещения №№ 1,2 (по поэтажному плану) на первом этаже, в указанный период осуществило реализацию данного лекарственного препарата, обращение которого приостановлено, после выхода письма от 05.07.2023 № 01И-552/23: - 12.07.2023 – 2 упаковки. В ФГИС МДЛП данные продажи имеют статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Учитывая изложенное, после размещения письма о приостановлении обращения от 05.07.2023 № 01И-552/23 ООО «Девясил» было обязано принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющегося у него в наличии лекарственного препарата: Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серия 1591122, производства ПАО «Биосинтез», Россия. Однако мероприятия по изъятию из обращения лекарственного препарата, обращение которого приостановлено, проведены не были, препарат был реализован.
Вакансии вахтой