РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКИ "БУДЬ ЗДОРОВ!"
№59230661000007963489

🔢 ИНН:
5904110013
🆔 ОГРН:
1045900503186
📍 Адрес:
614070, Пермский край, Мотовилихинский район, г. Пермь, ул. Тургенева, д. 16
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.10.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКИ "БУДЬ ЗДОРОВ!" (ИНН: 5904110013) , адрес: 614070, Пермский край, Мотовилихинский район, г. Пермь, ул. Тургенева, д. 16

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5904110013
ОГРН проверяемого лица 1045900503186
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКИ "БУДЬ ЗДОРОВ!"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Среднее предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 614070, Пермский край, Мотовилихинский район, г. Пермь, ул. Тургенева, д. 16

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ирина Васильевна Ширинкина

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушения обязательных требований в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения Обществом с ограниченной ответственностью «Аптеки «Будь здоров!» (далее – ООО «Аптеки «Будь здоров!»), имеющим действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 21.09.2018 № Л042-01167-59/00590088. Согласно данным ФГИС МДЛП, аптеками готовых лекарственных форм ООО «Аптеки «Будь здоров!» осуществлена закупка и розничная продажа через контрольно-кассовую технику лекарственного препарата «Ультрикс® Квадри, вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза 0.5 мл (1 доза) - шприцы (10 шт.) - пачки картонные», GTIN 04660004730912, производства ООО "ФОРТ" (Россия), предназначенного для лечебно-профилактических учреждений (см. Приложения). Аптека по адресу: 614070, Пермский край, Мотовилихинский район, г. Пермь, ул. Тургенева, д. 16 реализована 1 упаковка серии 030622 (SGTIN 046600047309120000012371775). В соответствии со ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Данные Правила устанавливают требования к осуществлению розничной торговли аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, включая отпуск и фармацевтическое консультирование. Правила отпуска регламентированы Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов». В силу норм Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н отпуск лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению без рецепта или по рецепту на лекарственный препарат, выписанному в установленном порядке. В соответствии с пунктом 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях. В соответствии со статьей 46 ФЗ № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» информация об условиях отпуска лекарственного препарата («Без рецепта», «По рецепту», «Для специализированных учреждений», «Для стационаров») в обязательном порядке указывается на вторичной потребительской упаковке, а также согласно установленным требованиям содержится в инструкции по его медицинскому применению. В инструкции по медицинскому применению на лекарственный препарат «Ультрикс® Квадри, вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» производства ООО «ФОРТ (Россия) (регистрационный номер ЛП-005594), в разделе «Условия отпуска» производителем указано - «Для лечебно-профилактических учреждений (упаковки по 10 флаконов)». Следовательно, приобретение и розничная продажа через аптечную сеть указанного лекарственного препарата не допускается. В нарушение данных требований, аптека ООО «Аптеки «Будь здоров!» допустила розничную реализацию данного лекарственного препарата в упаковках по 10 флаконов, предназначенных для использования только в лечебно-профилактических учреждениях.
Вакансии вахтой