Предостережение:

• В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушения обязательных требований в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения ООО «Планета Здоровья Холдинг», имеющим действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 05.02.2021 № Л042-01193-86/00563370. Согласно данным ФГИС МДЛП, аптеками готовых лекарственных форм ООО «Планета Здоровья Холдинг» осуществлена закупка и розничная продажа через контрольно-кассовую технику лекарственного препарата «Ультрикс® Квадри, вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза 0.5 мл (1 доза) - шприцы (10 шт.) - пачки картонные», GTIN 04660004730912, производства ООО "ФОРТ" (Россия), предназначенного для лечебно-профилактических учреждений (см. Приложения). Аптека по адресу 614039, Пермский край, Пермский городской округ, г. Пермь, проспект Комсомольский, д. 47, литер А, помещения №№ 42-57 (по поэтажному плану) на первом этаже: - реализовано - серии 030622 – 4 упаковки, серии 010623 - 2 упаковки (из них частично -1), - остаток – 1 упаковка серии 010623. Аптека по адресу 614000, Пермский край, Пермский городской округ, г. Пермь, ул. Екатерининская, д. 88, помещения №№ 1-8, 16-20 на первом этаже, помещения №№ 1, 2 в подвале (по поэтажному плану): - реализовано - серии 030622 – 1 упаковка, серии 010623 - 1 упаковка (из них частично -1), - остаток – отсутствует. В соответствии со ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Данные Правила устанавливают требования к осуществлению розничной торговли аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, включая отпуск и фармацевтическое консультирование. Правила отпуска регламентированы Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов». В силу норм Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н отпуск лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению без рецепта или по рецепту на лекарственный препарат, выписанному в установленном порядке. В соответствии с пунктом 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях. В соответствии со статьей 46 ФЗ № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» информация об условиях отпуска лекарственного препарата («Без рецепта», «По рецепту», «Для специализированных учреждений», «Для стационаров») в обязательном порядке указывается на вторичной потребительской упаковке, а также согласно установленным требованиям содержится в инструкции по его медицинскому применению. В инструкции по медицинскому применению на лекарственный препарат «Ультрикс® Квадри, вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» производства ООО «ФОРТ (Россия) (регистрационный номер ЛП-005594), в разделе «Условия отпуска» производителем указано - «Для лечебно-профилактических учреждений (упаковки по 10 флаконов)». Следовательно, приобретение и розничная продажа через аптечную сеть указанного лекарственного препарата не допускается. В нарушение данных требований, аптеки ООО «Планета здоровья Холдинг» допустили розничную реализацию данного лекарственного препарата в упаковках по 10 флаконов, предназначенных для использования только в лечебно-профилактических учреждениях.