РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКИ "ЗДОРОВЬЕ"
№59230661000008137783

🔢 ИНН:
5918017913
🆔 ОГРН:
1055905947129
📍 Адрес:
614090, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ЛОДЫГИНА, Д. Д. 57, ОФИС 201
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.10.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКИ "ЗДОРОВЬЕ" (ИНН: 5918017913) , адрес: 614090, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ЛОДЫГИНА, Д. Д. 57, ОФИС 201

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5918017913
ОГРН проверяемого лица 1055905947129
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКИ "ЗДОРОВЬЕ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 614090, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ЛОДЫГИНА, Д. Д. 57, ОФИС 201

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучева Мария Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Наличие сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было опубликовано письмо от 11.09.2023 № 02И-764/23 «О прекращении обращения лекарственного препарата «Анальгин» серии 071222 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия)» (далее - Письмо о прекращении обращения). В письме указано о прекращении обращения лекарственного препарата: - Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 071222, производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». Дата публикации письма на сайте 12.09.2023 11:45. Согласно данному письму субъектам обращения лекарственных средств было необходимо принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы сведения в ФГИС МДЛП относительно розничной продажи данного лекарственного препарата в период с 12.09.2023 по 17.10.2023. На основании полученных данных было установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «Аптеки «Здоровье» (ИНН 5918017913) осуществлялась реализация данного лекарственного препарата после выхода письма от 11.09.2023 № 02И-764/23 по следующим адресам: - 618940, Пермский край, Лысьвенский район, п. Кормовище, ул. Советская, д. 29, помещение №№ 24 (по плану ЦТИ) на первом этаже, 13.09.2023 - 1 упаковка, 14.09.2023 - 1 упаковка; - 618926, Пермский край, г. Лысьва, с. Кын, ул. Мира, д. 40, 14.09.2023 - 1 упаковка; - 618235, Пермский край, Чусовской район, пос. Лямино, ул. Космонавтов, д. 7, 14.09.2023 - 1 упаковка, 15.09.2023 - 1 упаковка; - 618900, Пермский край, Лысьвенский район, г. Лысьва, Лысьвенское г/п, ул. Калинина, д. 19е, Литер А, помещения № № 9,12,13 (по плану ЦТИ) на первом этаже, 15.09.2023 - 1 упаковка; - 618353, Пермский край, г. Кизел, ул. Советская, д. 34, 07.10.2023 – 1 упаковка. В ФГИС МДЛП данные продажи имеют статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Учитывая изложенное, после размещения Письма о прекращении обращения ООО «Аптеки «Здоровье» было обязано принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющегося у него в наличии лекарственного препарата: «Анальгин», таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 071222, производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия. Однако мероприятия по изъятию из обращения недоброкачественного лекарственного препарата проведены не были, препарат был реализован.
Вакансии вахтой