РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКСИ"
№59230661000009009204

🔢 ИНН:
5906086550
🆔 ОГРН:
1085906007483
📍 Адрес:
614077, Пермский край, Г. ПЕРМЬ, УЛ. АРКАДИЯ ГАЙДАРА, Д. Д. 7,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.12.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКСИ" (ИНН: 5906086550) , адрес: 614077, Пермский край, Г. ПЕРМЬ, УЛ. АРКАДИЯ ГАЙДАРА, Д. Д. 7,

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5906086550
ОГРН проверяемого лица 1085906007483
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКСИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 614077, Пермский край, Г. ПЕРМЬ, УЛ. АРКАДИЯ ГАЙДАРА, Д. Д. 7,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучева Мария Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Наличие сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было опубликовано письмо от 29.11.2023 № 01И-1065/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Ундевит» производства АО «Алтайвитамины» (Россия)» (далее - Письмо от 29.11.2023 № 01И-1065/23). В письме указано о прекращении обращения лекарственного препарата: - Ундевит, драже 50 шт., банки (1), пачки картонные, серии 160323, производства АО «Алтайвитамины», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (цианокобаламин)». Дата публикации письма на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 30.11.2023 14:24. Согласно данному письму субъектам обращения лекарственных средств было необходимо предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы сведения в ФГИС МДЛП относительно розничной продажи данного лекарственного препарата в период с 04.12.2023 по 19.12.2023. На основании полученных данных было установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «Лекси» (ИНН 5906086550) осуществлялась реализация данного лекарственного препарата после выхода письма от 29.11.2023 № 01И-1065/23 по адресу: - 618200, Пермский край, г. Чусовой, ул. Ленина, д. 8, 08.12.2023 – 1 упаковка; 13.12.2023 – 1 упаковка; 15.12.2023 – 1 упаковка; 16.12.2023 – 1 упаковка. В ФГИС МДЛП данные продажи имеют статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Учитывая изложенное, после размещения Письма от 29.11.2023 № 01И-1065/23 ООО «Лекси» было обязано принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющегося у него в наличии лекарственного препарата: «Ундевит», драже 50 шт., банки (1), пачки картонные, серии 160323, производства АО «Алтайвитамины», Россия. Однако мероприятия по изъятию из обращения недоброкачественного лекарственного препарата проведены не были, препарат был реализован.
Вакансии вахтой