Предостережение:

• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «28» ноября 2024 г. № _2495_ Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Пермского края «Краевая больница имени академика Вагнера Евгения Антоновича» г. Березники (сокращенное наименование - ГБУЗ ПК «КБ им. Вагнера Е.А.» г. Березники, ОГРН 1195958034315, ИНН 5911081003, юридический адрес: 618400, Пермский край, г. Березники, ул. Ломоносова, 102) (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) при осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) в связи с рассмотрением поступившего письма Управления Роспотребнадзора по Пермскому краю исх. № 59-00-12/ВН-359-2024 от 12.08.2024 «О разрешительной документации на условия выполнения работ с ИИИ», информации, содержащейся в Региональном банке данных (РБД-Ф12 Пермского края), в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (дата актуализации базы данных: 26.11.2024 на поисковом сервере по реестрам Роспотребнадзора https://fp.crc.ru/), в форме федерального государственного статистического наблюдения № 1-ДОЗ, в радиационно-гигиеническом паспорте организации ГБУЗ ПК «КБ им. Вагнера Е.А.» г. Березники, осуществляющей обращение с техногенными источниками ионизирующего излучения (далее - радиационно-гигиенический паспорт) за 2023 год, в информации от 19.11.2024 № 8254исх. Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Пермского края «Краевая больница имени академика Вагнера Евгения Антоновича» г. Березники (далее – ГБУЗ ПК «КБ им. Вагнера Е.А.» г. Березники, ОГРН 1195958034315, ИНН 5911081003, юридический адрес: 618400, Пермский край, г. Березники, ул. Ломоносова, 102) установлено, что у ГБУЗ ПК «КБ им. Вагнера Е.А.» г. Березники, имеющего в обращении источники ионизирующего излучения – медицинские рентгеновские аппараты в количестве 9 штук: По адресу: Пермский край, г. Березники, ул. Деменева, 12: 1. аппарат рентгеновский диагностический передвижной Арман 10Л6-01, заводской № 07, 2006 года выпуска, 2. аппарат рентгеновский диагностический передвижной, Арман 10Л6-01, заводской № 014, 2007 года выпуска, 3. флюорограф "РЕНЕКС-Ф5000", заводской № 1550, 2020 года выпуска, 4. АРД передвижной АРА 110/160-02, заводской № L0227, 2013 года выпуска, По адресу: Пермский край, г. Березники, ул. Ломоносова, 102: 5. флюорограф "РЕНЕКС-Ф5000", заводской № 1530, 2020 года выпуска, 6. АРД передвижной Гелпик, заводской № 1095, 2021 года выпуска, По адресу: Пермский край, г. Усолье, ул. Красноармейская, 11: 7. флюроограф, ФЦМ "Альфа", заводской № 028, 2011 года выпуска, 8. АРД передвижной АРА 110/160-02, заводской № 0099, 2011 года выпуска, По адресу: Пермский край, г. Усолье, ул. Чернышевского, 9: 9. АРД передвижной MATRIX, заводской № 010720-20-00006, 2020 года выпуска, отсутствуют действующие, оформленные в установленном порядке санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии условий работы с вышеуказанными источниками ионизирующего излучения санитарным правилам. Кроме этого, согласно информации от 19.11.2024 № 8254исх., ГБУЗ ПК «КБ им. Вагнера Е.А.» г. Березники, при изменении условий эксплуатации ИИИ (АРД передвижной Гелпик, заводской № 1095, 2021 года выпуска), администрация лечебно-профилактического учреждения не обеспечила своевременное получение нового санитарно-эпидемиологического заключения. Вышеизложенная информация указывает на признаки нарушения обязательных требований ст.ст. 11, 24, ч. 3 ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – ФЗ № 52), п.п. 2.5, 2.15, 3.6, 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.п. 1.7, 3.4.2, 3.4.3, 3.4.6, 3.4.10, 3.5.5, 3.5.8 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)». СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» установлены следующие требования: - п. 2.5. Проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам. - п. 2.15. Администрация учреждения обеспечивает сохранность рентгеновских аппаратов и такие условия их получения, хранения, использования и списания, при которых исключается возможность их утраты или бесконтрольного использования - п. 3.6. При изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета (аппарата), введении в эксплуатацию других рентгеновских аппаратов администрация лечебно-профилактического учреждения обеспечивает получение нового санитарно-эпидемиологического заключения. При выявлении специалистами санитарно-эпидемиологической службы нарушений, требующих прекращения эксплуатации рентгеновского аппарата, орган санитарно-эпидемиологической службы отзывает действующее санитарно-эпидемиологическое заключение. Эксплуатация рентгеновского кабинета (аппарата) без санитарно-эпидемиологического заключения не допускается. - п. 3.31. В учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: - санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах); - санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека; - санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета; - технический паспорт на рентгеновский кабинет; - инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий; - санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы, регламентирующие требования радиационной безопасности. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» регламентировано: - п. 1.7. Техногенные ИИИ и радиоактивные отходы подлежат обязательному контролю и учету. Обращение с техногенными ИИИ или радиоактивными отходами допускается только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с ними санитарным правилам (далее - СЭЗ) - п. 3.4.2. Все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия. - п. 3.4.3. Работа с источниками излучения разрешается только в помещениях, зданиях (сооружениях) и на территориях, указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении. - п. 3.4.6. Обеспечение условий сохранности источников излучения осуществляет администрация юридического лица. - п. 3.4.10. При прекращении работ с источниками излучения юридические и физические лица информируют об этом органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. - п. 3.5.5. Юридические и физические лица обеспечивают сохранность источников излучения и должны обеспечить такие условия получения, хранения, использования и списания с учета всех источников излучения, при которых исключается возможность их утраты или бесконтрольного использования. - п. 3.5.8. Радионуклидные источники ионизирующего излучения учитываются по радионуклиду, наименованию препарата, фасовке и активности, указанным в сопроводительных документах. Приборы, аппараты и установки, в которых используются радионуклидные источники ионизирующего излучения, учитываются по наименованиям и заводским номерам с указанием активности и номера каждого источника излучения, входящего в комплект. Генераторы короткоживущих радионуклидов учитываются по их наименованиям и заводским номерам с указанием номинальной активности материнского нуклида. Устройства, генерирующие ионизирующее излучение, учитываются по наименованиям, заводским номерам и году выпуска. Статьей 11 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» установлена обязанность юридических лиц в соответствии с осуществляемой ими деятельностью выполнять требования санитарного законодательства Статьей 24 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» регламентированы санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта: Часть 1. При эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Часть 2. Индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны приостановить либо прекратить свою деятельность или работу отдельных цехов, участков, эксплуатацию зданий, сооружений, оборудования, транспорта, выполнение отдельных видов работ и оказание услуг в случаях, если при осуществлении указанных деятельности, работ и услуг нарушаются санитарные правила. Согласно ч. 3 ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, являющихся источниками физических факторов (ионизирующего излучения) воздействия на человека, допускается при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ст.ст. 11, 24, ч. 3 ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 2.5, 2.15, 3.6, 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.п. 1.7, 3.4.2, 3.4.3, 3.4.6, 3.4.10, 3.5.5, 3.5.8 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)». Согласно части 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Пермского края «Краевая больница имени академика Вагнера Евгения Антоновича» г. Березники (ОГРН 1195958034315, ИНН 5911081003, юридический адрес: 618400, Пермский край, г. Березники, ул. Ломоносова, 102) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований ст.ст. 11, 24, ч. 3 ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 2.5, 2.15, 3.6, 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.п. 1.7, 3.4.2, 3.4.3, 3.4.6, 3.4.10, 3.5.5, 3.5.8 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», при работе (эксплуатация, хранение, учет, передача) с вышеуказанными источниками ионизирующего излучения санитарным правилам по месту фактического обращения с источниками ионизирующего излучения по адресам: Пермский край, г. Березники, ул. Деменева, 12, ул. Ломоносова, 102, г. Усолье, ул. Красноармейская, 11, ул. Чернышевского, 9.