РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОТОС ФАРМ"
№59240661000009757840

🔢 ИНН:
5906174301
🆔 ОГРН:
1225900018002
📍 Адрес:
617020, Пермский край, ИЛЬИНСКИЙ, ИЛЬИНСКИЙ, УЛ 50 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, Д. 68, 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.03.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОТОС ФАРМ" (ИНН: 5906174301) , адрес: 617020, Пермский край, ИЛЬИНСКИЙ, ИЛЬИНСКИЙ, УЛ 50 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, Д. 68, 1

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5906174301
ОГРН проверяемого лица 1225900018002
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОТОС ФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 617020, Пермский край, ИЛЬИНСКИЙ, ИЛЬИНСКИЙ, УЛ 50 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, Д. 68, 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучева Мария Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было опубликовано письмо от 27.12.2023 № 01И-1206/23 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Эспумизан®бэби» производства «Берлин Хеми АГ», Германия» (далее - Письмо от 27.12.2023 № 01И-1206/23). В письме указано об отзыве из обращения лекарственного препарата: - Эспумизан® бэби, капли для приема внутрь 100 мг/мл 1 шт. (30 мл), флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с мерным колпачком, серии 23021A, производства «Берлин Хеми АГ», Германия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (наличие агломератов в суспензии). Дата публикации письма на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 27.12.2023 15:46. Согласно данному письму субъектам обращения лекарственных средств надлежало предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы сведения в ФГИС МДЛП относительно розничной продажи данного лекарственного препарата в период с 01.01.2024 по 29.02.2024. На основании полученных данных было установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «ЛОТОС ФАРМ» (ИНН 5906174301) осуществлялась реализация данного лекарственного препарата после выхода письма от 27.12.2023 № 01И-1206/23 по адресу: - 617020, Пермский край, Ильинский городской округ, п. Ильинский, ул. 50 лет Октября, д. 68, помещения №№ 1-10 (по поэтажному плану) на первом этаже, 19.01.2024 – 1 упаковка. В ФГИС МДЛП данная продажа имеет статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Учитывая изложенное, после размещения Письма от 27.12.2023 № 01И-1206/23 ООО «ЛОТОС ФАРМ» было обязано принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющегося у него в наличии лекарственного препарата: «Эспумизан® бэби», капли для приема внутрь 100 мг/мл 1 шт. (30 мл), флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с мерным колпачком, серии 23021A, производства «Берлин Хеми АГ», Германия. Однако мероприятия по изъятию из обращения недоброкачественного лекарственного препарата проведены не были, препарат был реализован.
Вакансии вахтой