РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УНИВЕРСАМ "СВОЙ"
№59240661000010466324

🔢 ИНН:
5948036007
🆔 ОГРН:
1095948000389
📍 Адрес:
614524, Пермский край, Р-Н ПЕРМСКИЙ, С УСТЬ-КАЧКА, УЛ ПОБЕДЫ, Д. Д. 2,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.05.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УНИВЕРСАМ "СВОЙ" (ИНН: 5948036007) , адрес: 614524, Пермский край, Р-Н ПЕРМСКИЙ, С УСТЬ-КАЧКА, УЛ ПОБЕДЫ, Д. Д. 2,

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5948036007
ОГРН проверяемого лица 1095948000389
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УНИВЕРСАМ "СВОЙ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.25
Наименование проверочного листа Торговля розничная напитками в специализированных магазинах

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 614524, Пермский край, Р-Н ПЕРМСКИЙ, С УСТЬ-КАЧКА, УЛ ПОБЕДЫ, Д. Д. 2,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучева Мария Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате (248-ФЗ) Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаках нарушений или отсутствия вреда от нарушений
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было опубликовано письмо от 16.02.2024 № 01И-133/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «Пикамилон®» серии 560523 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)» (далее - Письмо от 16.02.2024 № 01И-133/24). В письме указано о прекращении обращения лекарственного препарата: - Пикамилон®, таблетки 50 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные, серии 560523, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблетки». Дата публикации письма на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 16.02.2024 14:32. Согласно данному письму субъектам обращения лекарственных средств было необходимо предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы сведения в ФГИС МДЛП относительно розничной продажи данного лекарственного препарата в период с 21.02.2023 по 26.04.2024. На основании полученных данных было установлено, что после выхода письма от 16.02.2024 № 01И-133/24 Обществом с ограниченной ответственностью «Универсам «Свой» (ИНН 5948036007) осуществлялась реализация данного лекарственного препарата по адресу: 614500, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, шоссе Космонавтов, д. 353, 28.02.2024 - 1 упаковка. В ФГИС МДЛП данная продажа имеет статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Учитывая изложенное, после размещения Письма от 16.02.2024 № 01И-133/24 ООО «Универсам «Свой» было обязано принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющегося у него в наличии лекарственного препарата: «Пикамилон®», таблетки 50 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные, серии 560523, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия. Однако мероприятия по изъятию из обращения недоброкачественного лекарственного препарата проведены не были, препарат был реализован.
Вакансии вахтой