618320, Пермский край, Г. АЛЕКСАНДРОВСК, УЛ. ЖДАНОВА, Д. Д. 15, КВ. 38
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.06.2024
🎯
Основание проведения
(248-ФЗ) Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаках нарушений или отсутствия вреда от нарушения
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений единой системы Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю получены данные о признаках нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части отсутствия сведений:
- о фармацевтической организации в Федеральном реестре мед... Еще...В результате анализа сведений единой системы Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю получены данные о признаках нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части отсутствия сведений:
- о фармацевтической организации в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
- о наличии у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ;
- о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ДРОЗДОВА НАТАЛЬЯ АНАТОЛЬЕВНА (ИНН: 591001032488) , адрес: 618320, Пермский край, Г. АЛЕКСАНДРОВСК, УЛ. ЖДАНОВА, Д. Д. 15, КВ. 38
Предостережение:
В результате анализа сведений единой системы Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю получены данные о признаках нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части отсутствия сведений:
- о фармацевтической организации в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
- о наличии у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ;
- о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
591001032488
ОГРН
315595800094480
Наименование
ДРОЗДОВА НАТАЛЬЯ АНАТОЛЬЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
618320, Пермский край, Г. АЛЕКСАНДРОВСК, УЛ. ЖДАНОВА, Д. Д. 15, КВ. 38
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Вьюгова Елена Леонидовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Основание проведения
Текст
(248-ФЗ) Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаках нарушений или отсутствия вреда от нарушения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений единой системы Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю получены данные о признаках нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части отсутствия сведений:
- о фармацевтической организации в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
- о наличии у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ;
- о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.