Предостережение:

• Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). В ФГИС МДЛП в отчете «ИНДИКАТОР РИСКА №3» размещены сведения о лекарственных препаратах с МНН Тапентадол, выведенных из оборота в системе МДЛП контролируемыми лицами за 2 квартал 2024 года относительно 1 квартала 2024 года. Далее полученные сведения были проанализированы: сравнение среднего показателя динамики по ЮЛ/ИП со средним показателем динамики по Пермскому краю и рассчитан показатель двукратного и более превышения по данным системы МДЛП. Установлено, что у ООО «Новые аптеки» показатель «СРАВНЕНИЕ среднего показателя по контролируемому лицу к среднему показателю по субъекту РФ (ДВУКРАТНОЕ и более превышение - индикатор риска)» - 2,85. Согласно данным МДЛП средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Тапентадол одной аптечной организацией по Пермскому краю: - в 1 квартале 2024 года – 22,47 упаковки, - во 2 квартале 2024 года – 28,62 упаковки. Таким образом, средний показатель динамики по Пермскому краю – 1,27. Согласно данным МДЛП средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Тапентадол аптечной организацией ООО «Новые аптеки»: - в 1 квартале 2024 года – 2 упаковки, - во 2 квартале 2024 года – 7,25 упаковки. Таким образом, средний показатель динамики ООО «Новые аптеки» – 3,63. В сравнении со средним показателем по Пермскому краю динамика среднего показателя по ООО «Новые аптеки» составила – 2,85. Согласно приказу Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н данный показатель является индикатором риска при осуществлении федерального государственного надзора (контроля) в сфере обращения лекарственных средств. При рассмотрении справочной информации по количеству упаковок лекарственных препаратов с МНН Тапентадол выведенных из оборота в системе МДЛП ООО «Новые аптеки» за 2 квартал 2024 года относительно 1 квартала 2024 года, установлено, что наибольшее количество упаковок реализовано по адресу: 617140, Пермский край, Очерский район, г. Очер, ул. Ленина, д. 50. Согласно данным МДЛП отпуск лекарственных препаратов с МНН Тапентадол аптечной организацией ООО «Новые аптеки» по данному адресу: - в 1 квартале 2024 года – 2 упаковки, - во 2 квартале 2024 года – 21 упаковка. Таким образом, динамика составила 950%.