Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА"
№59240661000011937428

🔢 ИНН:	5918220993
🆔 ОГРН:	1235900005220
📍 Адрес:	617520, Пермский край, р-н Уинский, с Уинское, ул. Кирова, д 3
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	27.08.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА" (ИНН: 5918220993) , адрес: 617520, Пермский край, р-н Уинский, с Уинское, ул. Кирова, д 3

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5918220993
ОГРН проверяемого лица	1235900005220
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	617520, Пермский край, р-н Уинский, с Уинское, ул. Кирова, д 3

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ирина Васильевна Ширинкина

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	нет
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). В ФГИС МДЛП в отчете «ИНДИКАТОР РИСКА №3» размещены сведения о лекарственных препаратах с МНН Прегабалин, выведенных из оборота в системе МДЛП контролируемыми лицами за 2 квартал 2024 года относительно 1 квартала 2024 года. Далее полученные сведения были проанализированы: сравнение среднего показателя динамики по ЮЛ/ИП со средним показателем динамики по Пермскому краю и рассчитан показатель двукратного и более превышения по данным системы МДЛП. Установлено, что у ООО «Уинская центральная аптека» показатель «СРАВНЕНИЕ среднего показателя по контролируемому лицу к среднему показателю по субъекту РФ (ДВУКРАТНОЕ и более превышение - индикатор риска)» - 2,54. Согласно данным МДЛП средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин одной аптечной организацией по Пермскому краю: - в 1 квартале 2024 года – 47,24 упаковки, - во 2 квартале 2024 года – 55,76 упаковки. Таким образом, средний показатель динамики по Пермскому краю – 1,18. Согласно данным МДЛП средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин аптечной организацией ООО «Уинская центральная аптека» по адресу: 617520, Пермский край, Уинский р-н, с. Уинское, ул. Кирова, д. 3: - в 1 квартале 2024 года – 5 упаковок, - во 2 квартале 2024 года – 15 упаковок. Таким образом, средний показатель динамики ООО «Уинская центральная аптека» – 3. Таким образом, динамика составила 200%. В сравнении со средним показателем по Пермскому краю динамика среднего показателя по ООО «Уинская центральная аптека» составила – 2,54.

Значение

Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). В ФГИС МДЛП в отчете «ИНДИКАТОР РИСКА №3» размещены сведения о лекарственных препаратах с МНН Прегабалин, выведенных из оборота в системе МДЛП контролируемыми лицами за 2 квартал 2024 года относительно 1 квартала 2024 года. Далее полученные сведения были проанализированы: сравнение среднего показателя динамики по ЮЛ/ИП со средним показателем динамики по Пермскому краю и рассчитан показатель двукратного и более превышения по данным системы МДЛП. Установлено, что у ООО «Уинская центральная аптека» показатель «СРАВНЕНИЕ среднего показателя по контролируемому лицу к среднему показателю по субъекту РФ (ДВУКРАТНОЕ и более превышение - индикатор риска)» - 2,54. Согласно данным МДЛП средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин одной аптечной организацией по Пермскому краю: - в 1 квартале 2024 года – 47,24 упаковки, - во 2 квартале 2024 года – 55,76 упаковки. Таким образом, средний показатель динамики по Пермскому краю – 1,18. Согласно данным МДЛП средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин аптечной организацией ООО «Уинская центральная аптека» по адресу: 617520, Пермский край, Уинский р-н, с. Уинское, ул. Кирова, д. 3: - в 1 квартале 2024 года – 5 упаковок, - во 2 квартале 2024 года – 15 упаковок. Таким образом, средний показатель динамики ООО «Уинская центральная аптека» – 3. Таким образом, динамика составила 200%. В сравнении со средним показателем по Пермскому краю динамика среднего показателя по ООО «Уинская центральная аптека» составила – 2,54.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА" №59240661000011937428