Предостережение:

• В поступившем посредством телефонограммы обращении гражданина содержится информация, указывающая на несоблюдение обществом с ограниченной ответственностью «Планета Здоровья Холдинг» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В частности, 27.08.2024 гражданину, желающему приобрести в аптечной организации по адресу: г. Пермь, пр. Комсомольский, 47 один флакон лекарственного препарата «Натрия хлорид, 200 мл, раствор для инфузий», было отказано ввиду того, что данный препарат имеется в наличии, но предназначен исключительно для стационаров. Во избежание неправомерных действий при отпуске (реализации) фармацевтическим работником было отказано в приобретении гражданином указанного лекарственного препарата. В соответствии со ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Данные Правила устанавливают требования к осуществлению розничной торговли аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, включая отпуск и фармацевтическое консультирование. Правила отпуска регламентированы Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов». В силу норм Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н отпуск лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению без рецепта или по рецепту на лекарственный препарат, выписанному в установленном порядке. В соответствии с пунктом 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях. В соответствии со статьей 46 ФЗ № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» информация об условиях отпуска лекарственного препарата («Без рецепта», «По рецепту», «Для специализированных учреждений», «Для стационаров») в обязательном порядке указывается на вторичной потребительской упаковке, а также согласно установленным требованиям содержится в инструкции по его медицинскому применению. Лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инфузий 200 мл № 28», согласно условиям отпуска предназначен только для стационаров. Следовательно, приобретение и розничная продажа через аптечную сеть указанного лекарственного препарата не допускается. Имея лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, ООО «Планета Здоровья Холдинг» обязано соблюдать порядок розничной торговли лекарственными препаратами, в том числе в части отпуска лекарственных препаратов. Невыполнение аптечной организацией данных требований при осуществлении фармацевтической деятельности влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Розничная продажа указанного лекарственного препарата, не предназначенного для реализации через аптечные организации, образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, - нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами.