Проверка ШАТОХИНА НАТАЛЬЯ АЛЕКСЕЕВНА
№59240661000015557000

🔢 ИНН:	590300977990
🆔 ОГРН:	306590330600018
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	25.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ШАТОХИНА НАТАЛЬЯ АЛЕКСЕЕВНА (ИНН: 590300977990)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	590300977990
ОГРН проверяемого лица	306590330600018
Наименование проверочного листа	ШАТОХИНА НАТАЛЬЯ АЛЕКСЕЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Вьюгова Елена Леонидовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	(248-ФЗ) Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаках нарушений или отсутствия вреда от нарушения
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), установлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к наличию минимального ассортимента лекарственных препаратов, индивидуальным предпринимателем Шатохиной Н.А., имеющим действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 14.08.2012 № Л042-01167-59/00157536. Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 25.09.2024 у ИП Шатохиной Н.А. по адресу: 619430, Пермский край, с. Коса, ул. Пролетарская, д. 28 (идентификатор места деятельности 00000000233424) отсутствуют лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (раздел II Приложения 4 к Перечню), а именно: Аскорбиновая кислота (драже или таблетки), Ацетилцистеин (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь). Индивидуальный предприниматель, являясь субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами, обязан обеспечивать соблюдение обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Пунктом 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, установлена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, а также требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Согласно пункту 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, руководителем аптечной организации, индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивается наличие минимального ассортимента. Несвоевременное обеспечение индивидуальным предпринимателем минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, не позволит обеспечить соблюдение обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Значение

В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), установлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к наличию минимального ассортимента лекарственных препаратов, индивидуальным предпринимателем Шатохиной Н.А., имеющим действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 14.08.2012 № Л042-01167-59/00157536. Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 25.09.2024 у ИП Шатохиной Н.А. по адресу: 619430, Пермский край, с. Коса, ул. Пролетарская, д. 28 (идентификатор места деятельности 00000000233424) отсутствуют лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (раздел II Приложения 4 к Перечню), а именно: Аскорбиновая кислота (драже или таблетки), Ацетилцистеин (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь). Индивидуальный предприниматель, являясь субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами, обязан обеспечивать соблюдение обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Пунктом 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, установлена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, а также требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Согласно пункту 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, руководителем аптечной организации, индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивается наличие минимального ассортимента. Несвоевременное обеспечение индивидуальным предпринимателем минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, не позволит обеспечить соблюдение обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ШАТОХИНА НАТАЛЬЯ АЛЕКСЕЕВНА №59240661000015557000