РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №4"
№59240661000015942868

🔢 ИНН:
5906149305
🆔 ОГРН:
1175958036121
📍 Адрес:
618250, Пермский край, г. Губаха, ул. Дегтярева, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №4" (ИНН: 5906149305) , адрес: 618250, Пермский край, г. Губаха, ул. Дегтярева, д 1

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5906149305
ОГРН проверяемого лица 1175958036121
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №4"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 614107, Пермский край, г. Пермь, ул. КИМ, д 2
Адрес объекта проведения КНМ 618250, Пермский край, г. Губаха, ул. Дегтярева, д 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучева Мария Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате (248-ФЗ) Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаках нарушений или отсутствия вреда от нарушения
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было опубликовано письмо от 21.05.2024 № 01И-525/24 «О выявлении недоброкачественного средства «Фулвестрант» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия)» (далее - Письмо от 21.05.2024 № 01И-525/24). В письме указано о выявлении лекарственного препарата: - Фулвестрант, раствор для внутримышечного введения 250 мг 5 мл, шприцы (1), пачки картонные, серии JD4054, производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, качество которого не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Этанол». Дата публикации письма на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 22.05.2024 09:15. Согласно данному письму субъектам обращения лекарственных средств было необходимо принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы сведения в ФГИС МДЛП относительно розничной продажи данного лекарственного препарата, а также отпуска для медицинского применения в период с 22.05.2024 по 22.10.2024. На основании полученных данных было установлено, что после выхода письма от 21.05.2024 № 01И-525/24 Государственным автономным учреждением здравоохранения Пермского края «Городская клиническая больница №4» (ИНН 5906149305) осуществлялся отпуск для медицинского применения данного лекарственного препарата по адресам: - 618250, Пермский край, г. Губаха, ул. Дегтярева, д. 1: 29.07.2024 – 6 упаковок, 08.08.2024 – 2 упаковки, 21.10.2024 – 6 упаковок, - 614107, Пермский край, г. Пермь, Мотовилихинский район, ул. КИМ, д. 2: 16.07.2024 – 30 упаковок, 13.08.2024 – 20 упаковок, 09.09.2024 – 36 упаковок, 11.10.2024 – 36 упаковок. В ФГИС МДЛП данные о выбытии лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи имеют статус «Выдан для медицинского применения». Учитывая изложенное, после размещения Письма от 21.05.2024 № 01И-525/24 Государственное автономное учреждение здравоохранения Пермского края «Городская клиническая больница №4» было обязано принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющегося у него в наличии лекарственного препарата: «Фулвестрант», раствор для внутримышечного введения 250 мг 5 мл, шприцы (1), пачки картонные, серии JD4054, производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия. Однако мероприятия по изъятию из обращения недоброкачественного лекарственного препарата проведены не были, препарат был выдан для медицинского применения.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой