РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА № 49 Г.ЧЕРДЫНЬ"
№59240661000016163082

🔢 ИНН:
5919031773
🆔 ОГРН:
1225900021852
📍 Адрес:
618601, Пермский край, р-н Чердынский, г. Чердынь, ул. Соборная, д 28
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА № 49 Г.ЧЕРДЫНЬ" (ИНН: 5919031773) , адрес: 618601, Пермский край, р-н Чердынский, г. Чердынь, ул. Соборная, д 28

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5919031773
ОГРН проверяемого лица 1225900021852
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА № 49 Г.ЧЕРДЫНЬ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 618601, Пермский край, р-н Чердынский, г. Чердынь, ул. Соборная, д 28

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучева Мария Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате (248-ФЗ) Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаках нарушений или отсутствия вреда от нарушения
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было опубликовано письмо от 03.09.2024 № 01И-994/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «Эзомепразол Канон» серии 040523 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия)» (далее - Письмо от 03.09.2024 № 01И-994/24). В письме указано о прекращении обращения лекарственного препарата: - Эзомепразол Канон, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 040523, производства ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси». Дата публикации письма на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 04.09.2024 09:13. Согласно данному письму субъектам обращения лекарственных средств было необходимо принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы сведения в ФГИС МДЛП относительно розничной продажи данного лекарственного препарата, а также отпуска для медицинского применения и отпуска по льготному рецепту в период с 06.09.2024 по 07.11.2024. На основании полученных данных было установлено, что после выхода письма от 03.09.2024 № 01И-994/24 осуществлялся отпуск данного лекарственного препарата по льготным рецептам Обществом с ограниченной ответственностью «Центральная аптека № 49 г. Чердынь» (ИНН 5919031773) по адресу: 618601, Пермский край, Чердынский район, г. Чердынь, ул. Соборная, д. 28, 01.11.2024 - 2 упаковки. В ФГИС МДЛП данные о выбытии лекарственных препаратов по льготным рецептам имеют статус «Отпущен по льготному рецепту с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Учитывая изложенное, после размещения Письма от 03.09.2024 № 01И-994/24 Общество с ограниченной ответственностью «Центральная аптека № 49 г. Чердынь» было обязано принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющегося у него в наличии лекарственного препарата: «Эзомепразол Канон», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 040523, производства ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия. Однако мероприятия по изъятию из обращения недоброкачественного лекарственного препарата проведены не были, препарат был отпущен по льготному рецепту.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой