Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАНТ"
№59240661000016660218

🔢 ИНН:	5906152820
🆔 ОГРН:	1185958011238
📍 Адрес:	614016, Пермский край, г. Пермь, ул. Куйбышева, д 85
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	13.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАНТ" (ИНН: 5906152820) , адрес: 614016, Пермский край, г. Пермь, ул. Куйбышева, д 85

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5906152820
ОГРН проверяемого лица	1185958011238
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАНТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	614016, Пермский край, г. Пермь, ул. Куйбышева, д 85

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ирина Васильевна Ширинкина

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	нет
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений из обращения К. Э.А. (далее – Заявитель) от 17.11.2024 № 186998 (вх. от 26.11.2024 № 3413), поступившего в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), а также сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП, выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному и достоверному внесению данных в систему мониторинга об обороте лекарственных препаратов, ООО «КАНТ», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 08.06.2018 № Л042-01167-59/00590189. Пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, регламентировано обязательное соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным Положением. В соответствии с пунктом 32 Положения передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте. В соответствии с пунктом 51 указанного Положения субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. В соответствии с пунктом 46 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга необходимые сведения. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно информации, полученной от Заявителя, им был приобретен 17.11.2024 через контрольно-кассовую технику лекарственный препарат «Трибестан» (КИЗ 03800010643115J26QQTJ5LEMM9) в аптеке ООО «КАНТ» по адресу: 614016, Пермский край, г. Пермь, ул. Куйбышева, д. 85 а, литер Б, помещение № 41 (по поэтажному плану) на первом этаже. Согласно данным ФГИС МДЛП данный препарат выбыл из оборота по причине недостачи (схема 552) 21.06.2024. Таким образом, данные, внесенные в ФГИС МДЛП, не соответствуют сведениям о фактическом обороте данной упаковки лекарственного препарата. Указанный факт свидетельствует о несвоевременном и недостоверном внесении ООО «КАНТ» информации об обороте данной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Значение

В результате анализа сведений из обращения К. Э.А. (далее – Заявитель) от 17.11.2024 № 186998 (вх. от 26.11.2024 № 3413), поступившего в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), а также сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП, выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному и достоверному внесению данных в систему мониторинга об обороте лекарственных препаратов, ООО «КАНТ», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 08.06.2018 № Л042-01167-59/00590189. Пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, регламентировано обязательное соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным Положением. В соответствии с пунктом 32 Положения передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте. В соответствии с пунктом 51 указанного Положения субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. В соответствии с пунктом 46 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга необходимые сведения. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно информации, полученной от Заявителя, им был приобретен 17.11.2024 через контрольно-кассовую технику лекарственный препарат «Трибестан» (КИЗ 03800010643115J26QQTJ5LEMM9) в аптеке ООО «КАНТ» по адресу: 614016, Пермский край, г. Пермь, ул. Куйбышева, д. 85 а, литер Б, помещение № 41 (по поэтажному плану) на первом этаже. Согласно данным ФГИС МДЛП данный препарат выбыл из оборота по причине недостачи (схема 552) 21.06.2024. Таким образом, данные, внесенные в ФГИС МДЛП, не соответствуют сведениям о фактическом обороте данной упаковки лекарственного препарата. Указанный факт свидетельствует о несвоевременном и недостоверном внесении ООО «КАНТ» информации об обороте данной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАНТ" №59240661000016660218