Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СДМ"
№59250521000018554784

🔢 ИНН:	5906088797
🆔 ОГРН:	1085906009793
📍 Адрес:	614051, Пермский край, г. Пермь, ул. Пушкарская, д 51
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	09.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СДМ" (ИНН: 5906088797) , адрес: 614051, Пермский край, г. Пермь, ул. Пушкарская, д 51

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Регион:

Пермский край

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Пермского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5906088797
ОГРН проверяемого лица	1085906009793
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СДМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.90.9
Наименование проверочного листа	Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	614051, Пермский край, г. Пермь, ул. Пушкарская, д 51

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ибрагимова Руниза Григорьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	нет
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате проведения анализа сведений, содержащихся в едином реестре лицензий Росздравнадзора и реестре участников государственной информационной системы мониторинга товаров (далее – ГИС МТ), установлен факт отсутствия регистрации юридического лица ООО «СДМ», имеющего действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности, на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия». В соответствии с частью 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с подпунктом «а» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее - Правила) участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров (далее - ГИС МТ), подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в ГИС МТ начиная с 1 сентября 2023 года, но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участников оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации. В п. 2 Правил дано понятие «участник оборота товаров» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: - приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (КРОМЕ случаев приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 12 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» и от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации»: 1. Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); 2. Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви; 3. Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей; 4. Стенты коронарные; 5. Компьютерные томографы; 6. Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании; 7. Трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни; 8. Ортезы, функциональные узлы протезов; 9. Противопролежневые матрацы и подушки; 10. Специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники); 11. Кресла-стулья с санитарным оснащением; 12. Медицинские кресла коляски. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894» с 1 марта 2025 года осуществлен старт обязательной маркировки медицинских перчаток. Юридическое лицо ООО «СДМ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 22.08.2014 № Л041-01167-59/00366363 по адресу: Пермский край, г. Пермь, ул. Пушкарская, д. 51, оф. 211, на выполнение следующих работ (услуг): по стоматологии ортопедической. В стандарт оснащения при выполнении работ (услуг) по стоматологии ортопедической входит медицинское изделие обеззараживатель-очиститель воздуха. Также указанная деятельность предусматривает использование перчаток медицинских. Данные факты подтверждают необходимость регистрации юридического лица ООО «СДМ» на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия». По состоянию на 09.07.2025 юридическое лицо ООО «СДМ» не осуществило регистрацию на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия».

Значение

В результате проведения анализа сведений, содержащихся в едином реестре лицензий Росздравнадзора и реестре участников государственной информационной системы мониторинга товаров (далее – ГИС МТ), установлен факт отсутствия регистрации юридического лица ООО «СДМ», имеющего действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности, на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия». В соответствии с частью 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с подпунктом «а» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее - Правила) участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров (далее - ГИС МТ), подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в ГИС МТ начиная с 1 сентября 2023 года, но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участников оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации. В п. 2 Правил дано понятие «участник оборота товаров» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: - приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (КРОМЕ случаев приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 12 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» и от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации»: 1. Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); 2. Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви; 3. Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей; 4. Стенты коронарные; 5. Компьютерные томографы; 6. Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании; 7. Трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни; 8. Ортезы, функциональные узлы протезов; 9. Противопролежневые матрацы и подушки; 10. Специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники); 11. Кресла-стулья с санитарным оснащением; 12. Медицинские кресла коляски. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894» с 1 марта 2025 года осуществлен старт обязательной маркировки медицинских перчаток. Юридическое лицо ООО «СДМ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 22.08.2014 № Л041-01167-59/00366363 по адресу: Пермский край, г. Пермь, ул. Пушкарская, д. 51, оф. 211, на выполнение следующих работ (услуг): по стоматологии ортопедической. В стандарт оснащения при выполнении работ (услуг) по стоматологии ортопедической входит медицинское изделие обеззараживатель-очиститель воздуха. Также указанная деятельность предусматривает использование перчаток медицинских. Данные факты подтверждают необходимость регистрации юридического лица ООО «СДМ» на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия». По состоянию на 09.07.2025 юридическое лицо ООО «СДМ» не осуществило регистрацию на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия».

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СДМ" №59250521000018554784