Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМА"
№59250521000018578013

🔢 ИНН:	5913004477
🆔 ОГРН:	1025901779276
📍 Адрес:	618254, Пермский край, г. Губаха, пр-кт Ленина, д 59
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	11.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМА" (ИНН: 5913004477) , адрес: 618254, Пермский край, г. Губаха, пр-кт Ленина, д 59

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Регион:

Пермский край

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Пермского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5913004477
ОГРН проверяемого лица	1025901779276
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	618254, Пермский край, г. Губаха, пр-кт Ленина, д 59

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ибрагимова Руниза Григорьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	нет
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате проведения анализа сведений, содержащихся в едином реестре лицензий Росздравнадзора и реестре участников государственной информационной системы мониторинга товаров (далее – ГИС МТ), установлен факт отсутствия регистрации юридического лица ООО «Стома», имеющего действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности, на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия». В соответствии с частью 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с подпунктом «а» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее - Правила) участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров (далее - ГИС МТ), подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в ГИС МТ начиная с 1 сентября 2023 года, но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участников оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации. В п. 2 Правил дано понятие «участник оборота товаров» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: - приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (КРОМЕ случаев приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 12 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» и от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации»: 1. Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); 2. Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви; 3. Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей; 4. Стенты коронарные; 5. Компьютерные томографы; 6. Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании; 7. Трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни; 8. Ортезы, функциональные узлы протезов; 9. Противопролежневые матрацы и подушки; 10. Специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники); 11. Кресла-стулья с санитарным оснащением; 12. Медицинские кресла коляски. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894» с 1 марта 2025 года осуществлен старт обязательной маркировки медицинских перчаток. Юридическое лицо ООО «Стома» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 21.07.2017 № Л041-01167-59/00364709 по адресу: Пермский край, г. Губаха, проспект Ленина, д. 59, на выполнение следующих работ (услуг): по сестринскому делу, стоматологии ортопедической. В стандарт оснащения при выполнении работ (услуг) по стоматологии ортопедической входит медицинское изделие обеззараживатель-очиститель воздуха. Также указанная деятельность предусматривает использование перчаток медицинских. Данные факты подтверждают необходимость регистрации юридического лица ООО «Стома» на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия». По состоянию на 11.07.2025 юридическое лицо ООО «Стома» не осуществило регистрацию на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия».

Значение

В результате проведения анализа сведений, содержащихся в едином реестре лицензий Росздравнадзора и реестре участников государственной информационной системы мониторинга товаров (далее – ГИС МТ), установлен факт отсутствия регистрации юридического лица ООО «Стома», имеющего действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности, на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия». В соответствии с частью 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с подпунктом «а» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее - Правила) участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров (далее - ГИС МТ), подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в ГИС МТ начиная с 1 сентября 2023 года, но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участников оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации. В п. 2 Правил дано понятие «участник оборота товаров» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: - приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (КРОМЕ случаев приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 12 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» и от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации»: 1. Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); 2. Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви; 3. Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей; 4. Стенты коронарные; 5. Компьютерные томографы; 6. Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании; 7. Трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни; 8. Ортезы, функциональные узлы протезов; 9. Противопролежневые матрацы и подушки; 10. Специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники); 11. Кресла-стулья с санитарным оснащением; 12. Медицинские кресла коляски. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894» с 1 марта 2025 года осуществлен старт обязательной маркировки медицинских перчаток. Юридическое лицо ООО «Стома» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 21.07.2017 № Л041-01167-59/00364709 по адресу: Пермский край, г. Губаха, проспект Ленина, д. 59, на выполнение следующих работ (услуг): по сестринскому делу, стоматологии ортопедической. В стандарт оснащения при выполнении работ (услуг) по стоматологии ортопедической входит медицинское изделие обеззараживатель-очиститель воздуха. Также указанная деятельность предусматривает использование перчаток медицинских. Данные факты подтверждают необходимость регистрации юридического лица ООО «Стома» на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия». По состоянию на 11.07.2025 юридическое лицо ООО «Стома» не осуществило регистрацию на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия».

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМА" №59250521000018578013