Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИНАСТИЯ"
№59250521000018578194

🔢 ИНН:	4279799915a04a96a13c2d4986ea0e6b
🆔 ОГРН:	1205900008786
📍 Адрес:	618553, Пермский край, г. Соликамск, ул. Матросова, д 69
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	11.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИНАСТИЯ" (ИНН: 4279799915a04a96a13c2d4986ea0e6b) , адрес: 618553, Пермский край, г. Соликамск, ул. Матросова, д 69

Смотреть все проверки данной организации (0 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Регион:

Пермский край

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Пермского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	4279799915a04a96a13c2d4986ea0e6b
ОГРН проверяемого лица	1205900008786
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИНАСТИЯ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	618553, Пермский край, г. Соликамск, ул. Матросова, д 69

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мещерская Татьяна Валентиновна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	нет
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате проведения анализа сведений, содержащихся в едином реестре лицензий Росздравнадзора и реестре участников государственной информационной системы мониторинга товаров (далее – ГИС МТ), установлен факт отсутствия регистрации Общества с ограниченной ответственностью «Династия» (далее ООО «Династия»), имеющей действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности. В соответствии с частью 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с подпунктом «а» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее - Правила) участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров (далее - ГИС МТ), подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в ГИС МТ начиная с 1 сентября 2023 года, но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участников оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации. В п. 2 Правил дано понятие «участник оборота товаров» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: - приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (КРОМЕ случаев приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 12 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» и от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации»: 1. Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); 2. Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви; 3. Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей; 4. Стенты коронарные; 5. Компьютерные томографы; 6. Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании; 7. Трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни; 8. Ортезы, функциональные узлы протезов; 9. Противопролежневые матрацы и подушки; 10. Специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники); 11. Кресла-стулья с санитарным оснащением; 12. Медицинские кресла коляски. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894» с 1 марта 2025 года осуществлен старт обязательной маркировки медицинских перчаток. ООО «Династия» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 06.08.2021 № Л041-01167-59/00383575 по адресу: 618553, Пермский край, г. Соликамск, ул. Матросова, д. 69 на выполнение следующих работ (услуг): Приказ 866н 1000. При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): • 1000.1. при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: o 1000.1.17. сестринскому делу o 1000.1.21. стоматологии ортопедической • 1000.4. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: o 1000.4.57. стоматологии ортопедической o 1000.4.58. стоматологии терапевтической. В стандарты оснащения при выполнении работ (услуг) по стоматологии терапевтической, стоматологии ортопедической, сестринскому делу входит медицинское изделие «Обеззараживатель-очиститель воздуха». Также указанная деятельность предусматривает использование перчаток медицинских. Данные факты подтверждают необходимость регистрации юридического лица ООО «Династия» на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия». По состоянию на 10.07.2025 регистрация ООО «Династия» в разделе «Медицинские изделия» ГИС МТ отсутствует. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

Значение

В результате проведения анализа сведений, содержащихся в едином реестре лицензий Росздравнадзора и реестре участников государственной информационной системы мониторинга товаров (далее – ГИС МТ), установлен факт отсутствия регистрации Общества с ограниченной ответственностью «Династия» (далее ООО «Династия»), имеющей действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности. В соответствии с частью 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с подпунктом «а» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее - Правила) участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров (далее - ГИС МТ), подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в ГИС МТ начиная с 1 сентября 2023 года, но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участников оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации. В п. 2 Правил дано понятие «участник оборота товаров» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: - приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (КРОМЕ случаев приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 12 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» и от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации»: 1. Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); 2. Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви; 3. Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей; 4. Стенты коронарные; 5. Компьютерные томографы; 6. Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании; 7. Трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни; 8. Ортезы, функциональные узлы протезов; 9. Противопролежневые матрацы и подушки; 10. Специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники); 11. Кресла-стулья с санитарным оснащением; 12. Медицинские кресла коляски. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894» с 1 марта 2025 года осуществлен старт обязательной маркировки медицинских перчаток. ООО «Династия» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 06.08.2021 № Л041-01167-59/00383575 по адресу: 618553, Пермский край, г. Соликамск, ул. Матросова, д. 69 на выполнение следующих работ (услуг): Приказ 866н 1000. При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): • 1000.1. при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: o 1000.1.17. сестринскому делу o 1000.1.21. стоматологии ортопедической • 1000.4. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: o 1000.4.57. стоматологии ортопедической o 1000.4.58. стоматологии терапевтической. В стандарты оснащения при выполнении работ (услуг) по стоматологии терапевтической, стоматологии ортопедической, сестринскому делу входит медицинское изделие «Обеззараживатель-очиститель воздуха». Также указанная деятельность предусматривает использование перчаток медицинских. Данные факты подтверждают необходимость регистрации юридического лица ООО «Династия» на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия». По состоянию на 10.07.2025 регистрация ООО «Династия» в разделе «Медицинские изделия» ГИС МТ отсутствует. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИНАСТИЯ" №59250521000018578194