Проверка КОНОНОВА ЮЛИЯ ВЛАДИМИРОВНА
№59250521000018898413

🔢 ИНН:	591801188188
🆔 ОГРН:	323595800138252
📍 Адрес:	618900, Пермский край, г. Лысьва, ул. Федосеева, д 21
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	15.08.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КОНОНОВА ЮЛИЯ ВЛАДИМИРОВНА (ИНН: 591801188188) , адрес: 618900, Пермский край, г. Лысьва, ул. Федосеева, д 21

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Регион:

Пермский край

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Пермского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	591801188188
ОГРН проверяемого лица	323595800138252
Наименование проверочного листа	КОНОНОВА ЮЛИЯ ВЛАДИМИРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	618900, Пермский край, г. Лысьва, ул. Федосеева, д 21

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мещерская Татьяна Валентиновна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	нет
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате проведения анализа сведений, содержащихся в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (далее ЕГРИП), в едином реестре лицензий Росздравнадзора и реестре участников государственной информационной системы мониторинга товаров (далее – ГИС МТ), установлен факт отсутствия регистрации на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия» Индивидуального предпринимателя Индивидуального предпринимателя Кононовой Юлии Владимировны (далее ИП Кононова Ю.В.), имеющей действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности. В соответствии с частью 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с подпунктом «а» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее - Правила) участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров (далее - ГИС МТ), подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в ГИС МТ начиная с 1 сентября 2023 года, но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участников оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации. В п. 2 Правил дано понятие «участник оборота товаров» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: - приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (КРОМЕ случаев приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 12 видов медицинских изделий (из них 6 подлежат выводу из оборота организацией, имеющей лицензию на медицинскую деятельность), указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий»: 1. Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); 2. Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви; 3. Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей; 4. Стенты коронарные; 5. Компьютерные томографы; 6. Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894» (далее Постановление № 860) с 1 марта 2025 года осуществлен старт обязательной маркировки медицинских перчаток. Также в соответствии с пп. «и» п.1 Постановления № 860 участники оборота отдельных видов медицинских изделий при наличии по состоянию на 1 марта 2025 г. на территории Российской Федерации нереализованных перчаток медицинских, указанных в подпункте «е» настоящего пункта, произведенных на территории Российской Федерации или ввезенных на территорию Российской Федерации по 28 февраля 2025 г. (включительно), вправе по 31 августа 2025 г. (включительно) осуществлять реализацию таких перчаток медицинских без маркировки средствами идентификации или осуществлять маркировку средствами идентификации таких перчаток медицинских и представлять сведения о маркировке средствами идентификации в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением. Таким образом, с 01.09.2025 у медицинской организации будет отсутствовать возможность закупа немаркированных медицинских изделий «Перчатки медицинские». Согласно выписке ЕГРИП Кононова Ю.В. зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя, и по состоянию на 14.08.2025 осуществляет медицинскую деятельность. ИП Кононова Ю.В. имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 07.03.2024 № Л041-01167-01086426 по адресу: 618900, Пермский край, Лысьвенский городской округ, город Лысьва, улица Федосеева, дом 21, помещ. 32 на виды работ и услуг: o 1000. При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):  1000.1. при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:  1000.1.17. сестринскому делу  1000.4. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:  1000.4.57. стоматологии ортопедической  1000.4.59. стоматологии хирургической В стандарты оснащения при выполнении работ (услуг) по сестринскому делу, стоматологии ортопедической входит медицинское изделие «Обеззараживатель-очиститель воздуха». Также указанная деятельность предусматривает использование перчаток медицинских. Данные факты подтверждают необходимость регистрации ИП Кононова Ю.В. на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия». По состоянию на 14.08.2025 регистрация ИП Кононова Ю.В. в разделе «Медицинские изделия» ГИС МТ отсутствует. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований.

Значение

В результате проведения анализа сведений, содержащихся в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (далее ЕГРИП), в едином реестре лицензий Росздравнадзора и реестре участников государственной информационной системы мониторинга товаров (далее – ГИС МТ), установлен факт отсутствия регистрации на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия» Индивидуального предпринимателя Индивидуального предпринимателя Кононовой Юлии Владимировны (далее ИП Кононова Ю.В.), имеющей действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности. В соответствии с частью 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с подпунктом «а» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее - Правила) участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров (далее - ГИС МТ), подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в ГИС МТ начиная с 1 сентября 2023 года, но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участников оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации. В п. 2 Правил дано понятие «участник оборота товаров» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: - приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (КРОМЕ случаев приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 12 видов медицинских изделий (из них 6 подлежат выводу из оборота организацией, имеющей лицензию на медицинскую деятельность), указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий»: 1. Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); 2. Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви; 3. Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей; 4. Стенты коронарные; 5. Компьютерные томографы; 6. Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894» (далее Постановление № 860) с 1 марта 2025 года осуществлен старт обязательной маркировки медицинских перчаток. Также в соответствии с пп. «и» п.1 Постановления № 860 участники оборота отдельных видов медицинских изделий при наличии по состоянию на 1 марта 2025 г. на территории Российской Федерации нереализованных перчаток медицинских, указанных в подпункте «е» настоящего пункта, произведенных на территории Российской Федерации или ввезенных на территорию Российской Федерации по 28 февраля 2025 г. (включительно), вправе по 31 августа 2025 г. (включительно) осуществлять реализацию таких перчаток медицинских без маркировки средствами идентификации или осуществлять маркировку средствами идентификации таких перчаток медицинских и представлять сведения о маркировке средствами идентификации в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением. Таким образом, с 01.09.2025 у медицинской организации будет отсутствовать возможность закупа немаркированных медицинских изделий «Перчатки медицинские». Согласно выписке ЕГРИП Кононова Ю.В. зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя, и по состоянию на 14.08.2025 осуществляет медицинскую деятельность. ИП Кононова Ю.В. имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 07.03.2024 № Л041-01167-01086426 по адресу: 618900, Пермский край, Лысьвенский городской округ, город Лысьва, улица Федосеева, дом 21, помещ. 32 на виды работ и услуг: o 1000. При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):  1000.1. при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:  1000.1.17. сестринскому делу  1000.4. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:  1000.4.57. стоматологии ортопедической  1000.4.59. стоматологии хирургической В стандарты оснащения при выполнении работ (услуг) по сестринскому делу, стоматологии ортопедической входит медицинское изделие «Обеззараживатель-очиститель воздуха». Также указанная деятельность предусматривает использование перчаток медицинских. Данные факты подтверждают необходимость регистрации ИП Кононова Ю.В. на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия». По состоянию на 14.08.2025 регистрация ИП Кононова Ю.В. в разделе «Медицинские изделия» ГИС МТ отсутствует. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка КОНОНОВА ЮЛИЯ ВЛАДИМИРОВНА №59250521000018898413