Предостережение:

• Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). В ФГИС МДЛП в отчете «ИНДИКАТОР РИСКА №3» размещены сведения о лекарственных препаратах с МНН Тапентадол выведенных из оборота в системе МДЛП контролируемыми лицами за 4 квартал 2024 года относительно 3 квартала 2024 года. Далее полученные сведения были проанализированы: сравнение среднего показателя динамики по ЮЛ/ИП со средним показателем динамики по Пермскому краю и рассчитан показатель двукратного и более превышения по данным системы МДЛП. Установлено, что у Общества с ограниченной ответственностью «Леск» (далее ООО «Леск») (ИНН 5905265683) показатель «СРАВНЕНИЕ среднего показателя по контролируемому лицу к среднему показателю по субъекту РФ (ДВУКРАТНОЕ и более превышение - индикатор риска)» – 2,55. Согласно данным МДЛП средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Тапентадол одной аптечной организацией по Пермскому краю: - в 3 квартале 2024 года – 35,87 упаковки, - в 4 квартале 2024 года – 38,63 упаковки. Таким образом, средний показатель динамики по Пермскому краю – 1,08. Согласно данным МДЛП средний показатель отпуска лекарственных препаратов аптечной организацией ООО «Леск» по адресу: 619200, Пермский край, Юрлинский муниципальный округ, с. Юрла, ул. Топоркова, д. 13, литер А2, помещения № 14-16 (по плану ЦТИ) на первом этаже: - в 3 квартале 2024 года – 4 упаковки, - в 4 квартале 2024 года – 11 упаковок. Таким образом, средний показатель динамики ООО «Леск» – 2,75. В сравнении со средним показателем по Пермскому краю динамика среднего показателя по ООО «Леск» составила – 2,55.