РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Леск"
№59250661000016965494

🔢 ИНН:
5905265683
🆔 ОГРН:
1085905008276
📍 Адрес:
619200, Пермский край, Юрлинский муниципальный округ, с. Юрла, ул. Топоркова, д. 13, литер А2, помещения 14-16 (по плану ЦТИ) на первом этаже
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Леск" (ИНН: 5905265683) , адрес: 619200, Пермский край, Юрлинский муниципальный округ, с. Юрла, ул. Топоркова, д. 13, литер А2, помещения 14-16 (по плану ЦТИ) на первом этаже

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Регион:
Пермский край

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5905265683
ОГРН проверяемого лица 1085905008276
Наименование проверочного листа Общество с ограниченной ответственностью "Леск"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 619200, Пермский край, Юрлинский муниципальный округ, с. Юрла, ул. Топоркова, д. 13, литер А2, помещения 14-16 (по плану ЦТИ) на первом этаже

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ширинкина Ирина Васильевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате соответствует индикатору риска
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). В ФГИС МДЛП в отчете «ИНДИКАТОР РИСКА №3» размещены сведения о лекарственных препаратах с МНН Тапентадол выведенных из оборота в системе МДЛП контролируемыми лицами за 4 квартал 2024 года относительно 3 квартала 2024 года. Далее полученные сведения были проанализированы: сравнение среднего показателя динамики по ЮЛ/ИП со средним показателем динамики по Пермскому краю и рассчитан показатель двукратного и более превышения по данным системы МДЛП. Установлено, что у Общества с ограниченной ответственностью «Леск» (далее ООО «Леск») (ИНН 5905265683) показатель «СРАВНЕНИЕ среднего показателя по контролируемому лицу к среднему показателю по субъекту РФ (ДВУКРАТНОЕ и более превышение - индикатор риска)» – 2,55. Согласно данным МДЛП средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Тапентадол одной аптечной организацией по Пермскому краю: - в 3 квартале 2024 года – 35,87 упаковки, - в 4 квартале 2024 года – 38,63 упаковки. Таким образом, средний показатель динамики по Пермскому краю – 1,08. Согласно данным МДЛП средний показатель отпуска лекарственных препаратов аптечной организацией ООО «Леск» по адресу: 619200, Пермский край, Юрлинский муниципальный округ, с. Юрла, ул. Топоркова, д. 13, литер А2, помещения № 14-16 (по плану ЦТИ) на первом этаже: - в 3 квартале 2024 года – 4 упаковки, - в 4 квартале 2024 года – 11 упаковок. Таким образом, средний показатель динамики ООО «Леск» – 2,75. В сравнении со средним показателем по Пермскому краю динамика среднего показателя по ООО «Леск» составила – 2,55.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой