Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИКТОРИЯ"
№59250661000017349087

🔢 ИНН:	5981001989
🆔 ОГРН:	1075981000556
📍 Адрес:	619170, Пермский край, Юсьвинский район, с. Юсьва, ул. Красноармейская, д. 30
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	27.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИКТОРИЯ" (ИНН: 5981001989) , адрес: 619170, Пермский край, Юсьвинский район, с. Юсьва, ул. Красноармейская, д. 30

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Регион:

Пермский край

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5981001989
ОГРН проверяемого лица	1075981000556
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИКТОРИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	619170, Пермский край, Юсьвинский район, с. Юсьва, ул. Красноармейская, д. 30

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ширинкина Ирина Васильевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	нет
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному и достоверному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, ООО «Виктория», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 22.02.2013 № Л042-01167-59/00158073. Подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, регламентировано обязательное соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556. В соответствии с пунктом 32 Положения передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте. Согласно пункту 51 указанного Положения субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. В соответствии с пунктом 46 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга необходимые сведения. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно сведениям, размещенным в ФГИС МДЛП в отчете «Остатки ЛП без движения» по состоянию на 26.02.2025 у ООО «Виктория» по адресу: 619170, Пермский край, Юсьвинский район, с. Юсьва, ул. Красноармейская, д. 30 выявлены лекарственные препараты, находящиеся длительное время без движения (с 01.01.2024), в общем количестве 16 784 упаковки Анализ остатков лекарственных препаратов, находящихся без движения, указывает на то, что в наличии в аптечной организации имеются одни и те же наименования лекарственных препаратов от разных дат поставок, при этом вывод из оборота препаратов от более ранних поставок по каким - либо причинам не осуществляется (движение отсутствует) например: - Уголь активированный, серии 1110223 (дата последней операции 04.10.2023), остатки 30 упаковок; - Уголь активированный, серии 2050423 (дата последней операции 19.10.2023), остатки 97 упаковок; - Уголь активированный, серии 3270523 (дата последней операции 03.11.2023), остатки 25 упаковок; - Уголь активированный, серии 1110223 (дата последней операции 03.11.2023), остатки 4 упаковки; - Уголь активированный, серии 2230423 (дата последней операции 15.11.2023), остатки 99 упаковок; - Уголь активированный, серии 3260523 (дата последней операции 23.11.2023), остатки 100 упаковок; - Уголь активированный, серии 6011023 (дата последней операции 07.12.2023), остатки 100 упаковок; - Уголь активированный, серии 3260523 (дата последней операции 22.12.2023), остатки 99 упаковок; и др. Указанные факты могут свидетельствовать о несвоевременном внесении информации о движении лекарственных препаратов для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Значение

В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному и достоверному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, ООО «Виктория», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 22.02.2013 № Л042-01167-59/00158073. Подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, регламентировано обязательное соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556. В соответствии с пунктом 32 Положения передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте. Согласно пункту 51 указанного Положения субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. В соответствии с пунктом 46 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга необходимые сведения. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно сведениям, размещенным в ФГИС МДЛП в отчете «Остатки ЛП без движения» по состоянию на 26.02.2025 у ООО «Виктория» по адресу: 619170, Пермский край, Юсьвинский район, с. Юсьва, ул. Красноармейская, д. 30 выявлены лекарственные препараты, находящиеся длительное время без движения (с 01.01.2024), в общем количестве 16 784 упаковки Анализ остатков лекарственных препаратов, находящихся без движения, указывает на то, что в наличии в аптечной организации имеются одни и те же наименования лекарственных препаратов от разных дат поставок, при этом вывод из оборота препаратов от более ранних поставок по каким - либо причинам не осуществляется (движение отсутствует) например: - Уголь активированный, серии 1110223 (дата последней операции 04.10.2023), остатки 30 упаковок; - Уголь активированный, серии 2050423 (дата последней операции 19.10.2023), остатки 97 упаковок; - Уголь активированный, серии 3270523 (дата последней операции 03.11.2023), остатки 25 упаковок; - Уголь активированный, серии 1110223 (дата последней операции 03.11.2023), остатки 4 упаковки; - Уголь активированный, серии 2230423 (дата последней операции 15.11.2023), остатки 99 упаковок; - Уголь активированный, серии 3260523 (дата последней операции 23.11.2023), остатки 100 упаковок; - Уголь активированный, серии 6011023 (дата последней операции 07.12.2023), остатки 100 упаковок; - Уголь активированный, серии 3260523 (дата последней операции 22.12.2023), остатки 99 упаковок; и др. Указанные факты могут свидетельствовать о несвоевременном внесении информации о движении лекарственных препаратов для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИКТОРИЯ" №59250661000017349087