Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "СПОРТИВНАЯ ШКОЛА ОЛИМПИЙСКОГО РЕЗЕРВА "АКАДЕМИЯ ИГРОВЫХ ВИДОВ СПОРТА"
№59250661000017751552

🔢 ИНН:
5905058207
🆔 ОГРН:
1185958029300
📍 Адрес:
614990, Пермский край, г. Пермь, ул. Советская, д 100
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.04.2025
🎯
Основание проведения
Наличие сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований
🔔
Предостережение
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в едином реестре лицензий Росздравнадзора и реестре участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), установлен факт ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "СПОРТИВНАЯ ШКОЛА ОЛИМПИЙСКОГО РЕЗЕРВА "АКАДЕМИЯ ИГРОВЫХ ВИДОВ СПОРТА" (ИНН: 5905058207) , адрес: 614990, Пермский край, г. Пермь, ул. Советская, д 100

Предостережение:
  • В результате проведения сверки сведений, содержащихся в едином реестре лицензий Росздравнадзора и реестре участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), установлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП ГБУ ДО ПК «СШОР «Академия игровых видов спорта», имеющего действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 16.12.2024 № Л041-01167-59/01629324. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В соответствии с п. 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств: - осуществляют свою регистрацию в ФГИС МДЛП в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов, при наличии права осуществлять такую деятельность. - вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с указанным Положением. В целях применения данного Положения к субъектам обращения лекарственных средств относятся юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и передачу на уничтожение лекарственных препаратов. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Дата предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности ГБУ ДО ПК «СШОР «Академия игровых видов спорта» - 16.12.2024. По состоянию на 11.04.2025 медицинская организация не осуществила свою регистрацию в ФГИС МДЛП. Отсутствие в ФГИС МДЛП регистрации медицинской организации не позволяет своевременно и достоверно вносить в систему мониторинга сведения о лекарственных препаратах в порядке и составе, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, и обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5905058207
ОГРН 1185958029300
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "СПОРТИВНАЯ ШКОЛА ОЛИМПИЙСКОГО РЕЗЕРВА "АКАДЕМИЯ ИГРОВЫХ ВИДОВ СПОРТА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 85.41
Наименование Образование дополнительное детей и взрослых

Объект контроля

Адрес 614990, Пермский край, г. Пермь, ул. Советская, д 100

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Вьюгова Елена Леонидовна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основание проведения

Текст Наличие сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате проведения сверки сведений, содержащихся в едином реестре лицензий Росздравнадзора и реестре участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), установлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП ГБУ ДО ПК «СШОР «Академия игровых видов спорта», имеющего действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 16.12.2024 № Л041-01167-59/01629324. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В соответствии с п. 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств: - осуществляют свою регистрацию в ФГИС МДЛП в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов, при наличии права осуществлять такую деятельность. - вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с указанным Положением. В целях применения данного Положения к субъектам обращения лекарственных средств относятся юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и передачу на уничтожение лекарственных препаратов. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Дата предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности ГБУ ДО ПК «СШОР «Академия игровых видов спорта» - 16.12.2024. По состоянию на 11.04.2025 медицинская организация не осуществила свою регистрацию в ФГИС МДЛП. Отсутствие в ФГИС МДЛП регистрации медицинской организации не позволяет своевременно и достоверно вносить в систему мониторинга сведения о лекарственных препаратах в порядке и составе, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, и обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII