Проверка ОБОРИНА АННА ВЛАДИМИРОВНА
№59250661000017793649

🔢 ИНН:	590200460260
🆔 ОГРН:	323595800110971
📍 Адрес:	614077, Пермский край, г. Пермь, б-р Гагарина, д 77а
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	16.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБОРИНА АННА ВЛАДИМИРОВНА (ИНН: 590200460260) , адрес: 614077, Пермский край, г. Пермь, б-р Гагарина, д 77а

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Регион:

Пермский край

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Пермского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	590200460260
ОГРН проверяемого лица	323595800110971
Наименование проверочного листа	ОБОРИНА АННА ВЛАДИМИРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	614077, Пермский край, г. Пермь, б-р Гагарина, д 77а

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Вьюгова Елена Леонидовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Наличие сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате проведения сверки сведений, содержащихся в едином реестре лицензий Росздравнадзора и реестре участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), установлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП индивидуального предпринимателя Обориной Анны Владимировны, имеющего действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 11.04.2024 № Л041-01167-59/01125167. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В соответствии с п. 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств: - осуществляют свою регистрацию в ФГИС МДЛП в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов, при наличии права осуществлять такую деятельность. - вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с указанным Положением. В целях применения данного Положения к субъектам обращения лекарственных средств относятся юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и передачу на уничтожение лекарственных препаратов. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Дата предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности индивидуальному предпринимателю - 11.04.2024. По состоянию на 16.04.2025 медицинская организация не осуществила свою регистрацию в ФГИС МДЛП. Отсутствие в ФГИС МДЛП регистрации медицинской организации не позволяет своевременно и достоверно вносить в систему мониторинга сведения о лекарственных препаратах в порядке и составе, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, и обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Значение

В результате проведения сверки сведений, содержащихся в едином реестре лицензий Росздравнадзора и реестре участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), установлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП индивидуального предпринимателя Обориной Анны Владимировны, имеющего действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 11.04.2024 № Л041-01167-59/01125167. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В соответствии с п. 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств: - осуществляют свою регистрацию в ФГИС МДЛП в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов, при наличии права осуществлять такую деятельность. - вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с указанным Положением. В целях применения данного Положения к субъектам обращения лекарственных средств относятся юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и передачу на уничтожение лекарственных препаратов. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Дата предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности индивидуальному предпринимателю - 11.04.2024. По состоянию на 16.04.2025 медицинская организация не осуществила свою регистрацию в ФГИС МДЛП. Отсутствие в ФГИС МДЛП регистрации медицинской организации не позволяет своевременно и достоверно вносить в систему мониторинга сведения о лекарственных препаратах в порядке и составе, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, и обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБОРИНА АННА ВЛАДИМИРОВНА №59250661000017793649