Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКИ "ЗДОРОВЬЕ"
№59250661000017902810

🔢 ИНН:	5918017913
🆔 ОГРН:	1055905947129
📍 Адрес:	Пермский край, г Лысьва, ул Мира, д 18
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	28.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКИ "ЗДОРОВЬЕ" (ИНН: 5918017913) , адрес: Пермский край, г Лысьва, ул Мира, д 18

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Регион:

Пермский край

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5918017913
ОГРН проверяемого лица	1055905947129
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКИ "ЗДОРОВЬЕ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	Пермский край, г Лысьва, ул Мира, д 18

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ширинкина Ирина Васильевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	наблюдение за соблюдением обязательных требований ветеринарного законодательства Российской Федерации
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска. Приказом Минздрава России от 01.09.2023 № 459н утвержден Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее – Перечень). Позиция «Оксазепам» включена в раздел I Перечня. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). В ФГИС МДЛП в отчете «ИНДИКАТОР РИСКА №3» размещены сведения о лекарственных препаратах с МНН Оксазепам, выведенных из оборота в системе МДЛП контролируемыми лицами за 4 квартал 2024 года относительно 1 квартала 2025 года. Далее полученные сведения были проанализированы: сравнение среднего показателя динамики по ЮЛ/ИП со средним показателем динамики по Пермскому краю и рассчитан показатель двукратного и более превышения по данным системы МДЛП. Установлено, что у ООО «Аптеки «Здоровье» показатель «СРАВНЕНИЕ среднего показателя по контролируемому лицу к среднему показателю по субъекту РФ (ДВУКРАТНОЕ и более превышение - индикатор риска)» - 3,35. Согласно данным ФГИС МДЛП средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Оксазепам одной аптечной организацией по Пермскому краю: - в 4 квартале 2024 года – 11,46 упаковки, - в 1 квартале 2025 года – 10,13 упаковки. Таким образом, средний показатель динамики по Пермскому краю – 0,88. Согласно данным ФГИС МДЛП средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Оксазепам аптечной организацией ООО «Аптеки «Здоровье» по адресу: 618900, Пермский край, г. Лысьва, ул. Мира, д. 18: - в 4 квартале 2024 года – 4,75 упаковки, - в 1 квартале 2025 года – 14 упаковок. Таким образом, средний показатель динамики ООО «Аптеки «Здоровье» – 2,95. В сравнении со средним показателем по Пермскому краю динамика среднего показателя по ООО «Аптеки «Здоровье» составила – 3,35. При рассмотрении справочной информации по количеству упаковок лекарственных препаратов с МНН Оксазепам выведенных из оборота в системе ФГИС МДЛП ООО «Аптеки «Здоровье» за 1 квартал 2025 года относительно 4 квартала 2024 года, установлено, что наибольшее количество упаковок реализовано по адресу: 618900, Пермский край, г. Лысьва, ул. Мира, д. 18. Согласно данным ФГИС МДЛП отпуск лекарственных препаратов с МНН Оксазепам аптечной организацией ООО «Аптеки «Здоровье» по данному адресу: - в 4 квартале 2024 года – 4 упаковки, - в 1 квартале 2025 года – 15 упаковок. Таким образом, динамика составила 275 %.

Значение

Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска. Приказом Минздрава России от 01.09.2023 № 459н утвержден Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее – Перечень). Позиция «Оксазепам» включена в раздел I Перечня. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). В ФГИС МДЛП в отчете «ИНДИКАТОР РИСКА №3» размещены сведения о лекарственных препаратах с МНН Оксазепам, выведенных из оборота в системе МДЛП контролируемыми лицами за 4 квартал 2024 года относительно 1 квартала 2025 года. Далее полученные сведения были проанализированы: сравнение среднего показателя динамики по ЮЛ/ИП со средним показателем динамики по Пермскому краю и рассчитан показатель двукратного и более превышения по данным системы МДЛП. Установлено, что у ООО «Аптеки «Здоровье» показатель «СРАВНЕНИЕ среднего показателя по контролируемому лицу к среднему показателю по субъекту РФ (ДВУКРАТНОЕ и более превышение - индикатор риска)» - 3,35. Согласно данным ФГИС МДЛП средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Оксазепам одной аптечной организацией по Пермскому краю: - в 4 квартале 2024 года – 11,46 упаковки, - в 1 квартале 2025 года – 10,13 упаковки. Таким образом, средний показатель динамики по Пермскому краю – 0,88. Согласно данным ФГИС МДЛП средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Оксазепам аптечной организацией ООО «Аптеки «Здоровье» по адресу: 618900, Пермский край, г. Лысьва, ул. Мира, д. 18: - в 4 квартале 2024 года – 4,75 упаковки, - в 1 квартале 2025 года – 14 упаковок. Таким образом, средний показатель динамики ООО «Аптеки «Здоровье» – 2,95. В сравнении со средним показателем по Пермскому краю динамика среднего показателя по ООО «Аптеки «Здоровье» составила – 3,35. При рассмотрении справочной информации по количеству упаковок лекарственных препаратов с МНН Оксазепам выведенных из оборота в системе ФГИС МДЛП ООО «Аптеки «Здоровье» за 1 квартал 2025 года относительно 4 квартала 2024 года, установлено, что наибольшее количество упаковок реализовано по адресу: 618900, Пермский край, г. Лысьва, ул. Мира, д. 18. Согласно данным ФГИС МДЛП отпуск лекарственных препаратов с МНН Оксазепам аптечной организацией ООО «Аптеки «Здоровье» по данному адресу: - в 4 квартале 2024 года – 4 упаковки, - в 1 квартале 2025 года – 15 упаковок. Таким образом, динамика составила 275 %.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКИ "ЗДОРОВЬЕ" №59250661000017902810