Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ЛЕЧЕНИЯ ПОЗВОНОЧНИКА И СУСТАВОВ "ПЕРМЬ "ДОКТОР ОСТ"
№59250661000018282547

🔢 ИНН:	5902044950
🆔 ОГРН:	1175958035505
📍 Адрес:	614002, Пермский край, г. Пермь, ул. Чернышевского, д 39
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	06.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ЛЕЧЕНИЯ ПОЗВОНОЧНИКА И СУСТАВОВ "ПЕРМЬ "ДОКТОР ОСТ" (ИНН: 5902044950) , адрес: 614002, Пермский край, г. Пермь, ул. Чернышевского, д 39

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Регион:

Пермский край

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Пермского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5902044950
ОГРН проверяемого лица	1175958035505
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ЛЕЧЕНИЯ ПОЗВОНОЧНИКА И СУСТАВОВ "ПЕРМЬ "ДОКТОР ОСТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.21
Наименование проверочного листа	Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	614002, Пермский край, г. Пермь, ул. Чернышевского, д 39

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ширинкина Ирина Васильевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	не индикатор риска
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга) и информации, поступившей от ООО «Центр лечения позвоночника и суставов «Пермь «Доктор ОСТ» в письме от 04.06.2025 № 0406/ПДО-1 (ответ на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю от 04.06.2025 № 02-12/1507), выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному и достоверному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, ООО «Центр лечения позвоночника и суставов «Пермь «Доктор ОСТ», имеющим действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 27.12.2017 № Л041-01167-59/00382000. В соответствии с п. 1 (1) Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. Согласно п. 32 главы VI Положения передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте. В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: - обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств (п.28); - субъекты обращения лекарственных средств - физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств (п.29). ООО «Центр лечения позвоночника и суставов «Пермь «Доктор ОСТ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 27.12.2017 № Л041-01167-59/00382000, является субъектом обращения лекарственных средств, который осуществляет хранение и применение лекарственных средств. Данный участник оборота зарегистрирован в системе ФГИС МДЛП. В соответствии с частью 8 статьи 45 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон) производители лекарственных средств могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке: 1) другим производителям лекарственных средств для производства лекарственных средств; 2) организациям оптовой торговли лекарственными средствами; 3) аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; 4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы; 5) медицинским организациям и ветеринарным организациям; 6) организациям и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных (за исключением продажи им фармацевтических субстанций или их передачи). Согласно статьи 53 данного Закона организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке: 1) другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами; 2) производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств; 3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям; 4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы; 5) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; 6) медицинским организациям и ветеринарным организациям; 7) организациям и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных (за исключением продажи им фармацевтических субстанций или их передачи). Таким образом, учитывая данные требования, медицинские организации, могут приобрести лекарственные препараты, необходимые для лечения пациентов только у производителей, либо у организаций оптовой торговли лекарственными средствами. При рассмотрении письма ООО «Центр лечения позвоночника и суставов «Пермь «Доктор ОСТ»от 04.06.2025 № 0406/ПДО-1 было установлено, что ООО «Центр лечения позвоночника и суставов «Пермь «Доктор ОСТ» использует в своей деятельности лекарственный препарат: Новокаин, раствор для инъекций 0,5%, серии 541224, производства ООО «Гротекс», Россия. Территориальным органом 04.06.2025 по данным ФГИС МДЛП было установлено, что данный лекарственный препарат в обороте ООО «Центр лечения позвоночника и суставов «Пермь «Доктор ОСТ» не числится (не приобретался, и для медицинского применения не выдавался). По информации из системы мониторинга данный препарат находился и (или) находится в обороте у аптечных организаций, осуществляющих розничную продажу лекарственных препаратов. На основании установленного факта, следует, что лекарственный препарат был приобретен медицинской организацией в розничной продаже. Согласно пункту 1 статьи 492 Гражданского кодекса Российской Федерации по договору розничной купли-продажи продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность по продаже товаров в розницу, обязуется передать покупателю товар, предназначенный для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью. Таким образом, согласно данным требованиям, лекарственные препараты, приобретенные ООО «Центр лечения позвоночника и суставов «Пермь «Доктор ОСТ»в аптечных организациях, не могут применяться для последующей предпринимательской деятельности. Таким образом, сведения о нахождении препаратов в системе ФГИС МДЛП недостоверные. Согласно данным системы, указанные препараты уже выбыли из оборота, при этом фактически они находятся в обороте у ООО «Центр лечения позвоночника и суставов «Пермь «Доктор ОСТ». Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица, осуществляющие применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП. Медицинская организация ООО «Центр лечения позвоночника и суставов «Пермь «Доктор ОСТ» осуществляет применение лекарственных препаратов, однако информация о применяемых ею препаратах, купленных в розничной реализации, не вносится в ФГИС МДЛП. Данные нарушения свидетельствуют о нарушении ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Указанные факты могут свидетельствовать о недостоверном внесении информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Значение

В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга) и информации, поступившей от ООО «Центр лечения позвоночника и суставов «Пермь «Доктор ОСТ» в письме от 04.06.2025 № 0406/ПДО-1 (ответ на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю от 04.06.2025 № 02-12/1507), выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному и достоверному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, ООО «Центр лечения позвоночника и суставов «Пермь «Доктор ОСТ», имеющим действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 27.12.2017 № Л041-01167-59/00382000. В соответствии с п. 1 (1) Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. Согласно п. 32 главы VI Положения передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте. В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: - обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств (п.28); - субъекты обращения лекарственных средств - физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств (п.29). ООО «Центр лечения позвоночника и суставов «Пермь «Доктор ОСТ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 27.12.2017 № Л041-01167-59/00382000, является субъектом обращения лекарственных средств, который осуществляет хранение и применение лекарственных средств. Данный участник оборота зарегистрирован в системе ФГИС МДЛП. В соответствии с частью 8 статьи 45 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон) производители лекарственных средств могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке: 1) другим производителям лекарственных средств для производства лекарственных средств; 2) организациям оптовой торговли лекарственными средствами; 3) аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; 4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы; 5) медицинским организациям и ветеринарным организациям; 6) организациям и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных (за исключением продажи им фармацевтических субстанций или их передачи). Согласно статьи 53 данного Закона организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке: 1) другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами; 2) производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств; 3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям; 4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы; 5) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; 6) медицинским организациям и ветеринарным организациям; 7) организациям и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных (за исключением продажи им фармацевтических субстанций или их передачи). Таким образом, учитывая данные требования, медицинские организации, могут приобрести лекарственные препараты, необходимые для лечения пациентов только у производителей, либо у организаций оптовой торговли лекарственными средствами. При рассмотрении письма ООО «Центр лечения позвоночника и суставов «Пермь «Доктор ОСТ»от 04.06.2025 № 0406/ПДО-1 было установлено, что ООО «Центр лечения позвоночника и суставов «Пермь «Доктор ОСТ» использует в своей деятельности лекарственный препарат: Новокаин, раствор для инъекций 0,5%, серии 541224, производства ООО «Гротекс», Россия. Территориальным органом 04.06.2025 по данным ФГИС МДЛП было установлено, что данный лекарственный препарат в обороте ООО «Центр лечения позвоночника и суставов «Пермь «Доктор ОСТ» не числится (не приобретался, и для медицинского применения не выдавался). По информации из системы мониторинга данный препарат находился и (или) находится в обороте у аптечных организаций, осуществляющих розничную продажу лекарственных препаратов. На основании установленного факта, следует, что лекарственный препарат был приобретен медицинской организацией в розничной продаже. Согласно пункту 1 статьи 492 Гражданского кодекса Российской Федерации по договору розничной купли-продажи продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность по продаже товаров в розницу, обязуется передать покупателю товар, предназначенный для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью. Таким образом, согласно данным требованиям, лекарственные препараты, приобретенные ООО «Центр лечения позвоночника и суставов «Пермь «Доктор ОСТ»в аптечных организациях, не могут применяться для последующей предпринимательской деятельности. Таким образом, сведения о нахождении препаратов в системе ФГИС МДЛП недостоверные. Согласно данным системы, указанные препараты уже выбыли из оборота, при этом фактически они находятся в обороте у ООО «Центр лечения позвоночника и суставов «Пермь «Доктор ОСТ». Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица, осуществляющие применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП. Медицинская организация ООО «Центр лечения позвоночника и суставов «Пермь «Доктор ОСТ» осуществляет применение лекарственных препаратов, однако информация о применяемых ею препаратах, купленных в розничной реализации, не вносится в ФГИС МДЛП. Данные нарушения свидетельствуют о нарушении ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Указанные факты могут свидетельствовать о недостоверном внесении информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ЛЕЧЕНИЯ ПОЗВОНОЧНИКА И СУСТАВОВ "ПЕРМЬ "ДОКТОР ОСТ" №59250661000018282547