Предостережение:

• В результате анализа сведений, поступивших от гр. Г. С.А. (далее – Заявитель) (вх. от 11.06.2025 № 09-Г-48067) было выявлено несоблюдение ООО «Планета Здоровья Холдинг», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 05.02.2021 № Л042-01193-86/00563370, лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Пп «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 регламентирована необходимость соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее – Правила отпуска) В соответствии с п.4 Правил отпуска по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Приказом Минздрава России от 01.09.2023 № 459н утвержден Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее – Перечень). Позиция «Прегабалин» включена в раздел II Перечня. В то же время в п. 20 Правил отпуска указано, что рецепты, выписанные с нарушением правил назначения лекарственных препаратов, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. Правила назначения лекарственных препаратов утверждены Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее – Правила назначения). Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения указан в Приложении 3 Правил назначения, согласно которому: - на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона с датой выписки (датой оформления) рецепта на лекарственный препарат (п.1 Приложения 3 Правил назначения); -на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 в графе «Адрес места жительства или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», указывается почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (п.9 Приложения 3 Правил назначения); -рецепт, оформленный на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, дополнительно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов» (п.14 Приложения 3 Правил назначения); -исправления в рецепте не допускаются (п.16 Приложения 3 Правил назначения). При этом в соответствии с п.1 Правил назначения медицинский работник, оформивший рецепт с нарушением настоящего порядка, или руководитель медицинской организации обеспечивают своевременное переоформление требуемого для пациента рецепта. Невыполнение лицензиатом Правил отпуска при осуществлении фармацевтической деятельности влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. По информации Заявителя в аптечной организации ООО «Планета Здоровья Холдинг», расположенной по адресу: г.Пермь, пр. Комсомольский, д.47 им был предъявлен рецепт, на котором отсутствовали: штамп медицинской организации, печать медицинской организации «Для рецептов». Кроме того в представленной Заявителем копии рецепта адрес места проживания прописан не полностью (отсутствует указание населенного пункта). Дата оформления рецепта (месяц) написана неразборчиво, что не позволяет идентифицировать фактическую дату выписки рецепта и установить фактический срок его действия. В нарушение действующих правил сотрудником аптечной организации после проведения фармацевтической экспертизы рецепта и установления, что данный рецепт оформлен с нарушениями, рецепт не был отмечен штампом «Рецепт недействителен» и возвращен Заявителю. Вместо этого сотрудник аптечной организации, увидев первично только часть нарушений, отправил Заявителя для исправления нарушений в данном рецепте в медицинскую организацию. Затем увидев остальные нарушения, вновь отправил Заявителя исправлять данный рецепт в медицинскую организацию.