Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ЦЕНТР ПОМОЩИ ДЕТЯМ, ОСТАВШИМСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ" Г. БЕРЕЗНИКИ
№59250661000020002314

🔢 ИНН:	5911020850
🆔 ОГРН:	1025901704806
📍 Адрес:	618416, Пермский край, г. Березники, ул. Пятилетки, д 65
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	18.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ЦЕНТР ПОМОЩИ ДЕТЯМ, ОСТАВШИМСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ" Г. БЕРЕЗНИКИ (ИНН: 5911020850) , адрес: 618416, Пермский край, г. Березники, ул. Пятилетки, д 65

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Пермского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5911020850
ОГРН проверяемого лица	1025901704806
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ЦЕНТР ПОМОЩИ ДЕТЯМ, ОСТАВШИМСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ" Г. БЕРЕЗНИКИ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	87.90
Наименование проверочного листа	Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	618416, Пермский край, г. Березники, ул. Пятилетки, д 65

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ширинкина Ирина Васильевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга) выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, ГКУСО ПК «Центр помощи детям, оставшимся без попечения родителей» г. Березники, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности от 02.06.2017 № Л041-01167-59/00351007. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии с пунктом 44 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, были выявлены случаи непринятия лекарственного препарата на баланс медицинской организации по адресу: 618426, Пермский край, г Березники, ул Пятилетки, д 65 (идентификатор места деятельности 00000000152161): - ГЛИЦИН, серия 20224, GTIN 04603988024240 - 7 упаковок. - ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ, серия 2815758, GTIN 05702157109159 - 1 упаковка. - КОМПЛЕКС ПЕПТИДОВ ИЗ ГОЛОВНОГО МОЗГА СВИНЬИ, серия E3TJ1A, GTIN 09120039161105 - 1 упаковка. - МЕТРОНИДАЗОЛ, серия 30624, GTIN 04603988029429 - 3 упаковки. - МЕТРОНИДАЗОЛ, серия 50624, GTIN 04603988029429 - 3 упаковки. - ОМЕПРАЗОЛ, серия 240524, GTIN 04812608000148 - 5 упаковок. - ПАНКРЕАТИН, серия 1551223, GTIN 04630011650435 - 1 упаковка. - ПРЕДНИЗОЛОН, серия 050125, GTIN 04670008164958 - 1 упаковка. - ПРЕДНИЗОЛОН, серия 080125, GTIN 04670008164958 - 5 упаковок. - ТИОРИДАЗИН, серия 310321, GTIN 05904398249025 - 1 упаковка. - УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА, серия 1751024, GTIN 04607085310855 - 1 упаковка. - ХЛОРГЕКСИДИН, серия 831224, GTIN 04603905022526 - 15 упаковок. - ХЛОРПРОМАЗИН, серия 8000824, GTIN 04602193012196 - 7 упаковок. - ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИНА СУКЦИНАТ, серия 1560824, GTIN 04607085319445 - 2 упаковки. - ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИНА СУКЦИНАТ, серия 1780924, GTIN 04607085319445 - 1 упаковка. Данная ситуация может свидетельствовать о несвоевременном внесении информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Значение

В результате анализа сведений федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга) выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, ГКУСО ПК «Центр помощи детям, оставшимся без попечения родителей» г. Березники, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности от 02.06.2017 № Л041-01167-59/00351007. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии с пунктом 44 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, были выявлены случаи непринятия лекарственного препарата на баланс медицинской организации по адресу: 618426, Пермский край, г Березники, ул Пятилетки, д 65 (идентификатор места деятельности 00000000152161): - ГЛИЦИН, серия 20224, GTIN 04603988024240 - 7 упаковок. - ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ, серия 2815758, GTIN 05702157109159 - 1 упаковка. - КОМПЛЕКС ПЕПТИДОВ ИЗ ГОЛОВНОГО МОЗГА СВИНЬИ, серия E3TJ1A, GTIN 09120039161105 - 1 упаковка. - МЕТРОНИДАЗОЛ, серия 30624, GTIN 04603988029429 - 3 упаковки. - МЕТРОНИДАЗОЛ, серия 50624, GTIN 04603988029429 - 3 упаковки. - ОМЕПРАЗОЛ, серия 240524, GTIN 04812608000148 - 5 упаковок. - ПАНКРЕАТИН, серия 1551223, GTIN 04630011650435 - 1 упаковка. - ПРЕДНИЗОЛОН, серия 050125, GTIN 04670008164958 - 1 упаковка. - ПРЕДНИЗОЛОН, серия 080125, GTIN 04670008164958 - 5 упаковок. - ТИОРИДАЗИН, серия 310321, GTIN 05904398249025 - 1 упаковка. - УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА, серия 1751024, GTIN 04607085310855 - 1 упаковка. - ХЛОРГЕКСИДИН, серия 831224, GTIN 04603905022526 - 15 упаковок. - ХЛОРПРОМАЗИН, серия 8000824, GTIN 04602193012196 - 7 упаковок. - ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИНА СУКЦИНАТ, серия 1560824, GTIN 04607085319445 - 2 упаковки. - ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИНА СУКЦИНАТ, серия 1780924, GTIN 04607085319445 - 1 упаковка. Данная ситуация может свидетельствовать о несвоевременном внесении информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII