Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГОЗНАК"
№59250661000020034964

🔢 ИНН:	7813252159
🆔 ОГРН:	1167847225281
📍 Адрес:	617060, Пермский край, г. Краснокамск, ул. Школьная, д 13
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	20.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГОЗНАК" (ИНН: 7813252159) , адрес: 617060, Пермский край, г. Краснокамск, ул. Школьная, д 13

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Отзывов: 2 шт. на Nahjob

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Пермского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7813252159
ОГРН проверяемого лица	1167847225281
Наименование проверочного листа	АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГОЗНАК"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	18.12
Наименование проверочного листа	Прочие виды полиграфической деятельности

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	617060, Пермский край, г. Краснокамск, ул. Школьная, д 13

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Вьюгова Елена Леонидовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Наличие сведений о признаках нарушений обязательных требований
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, АО «Гознак», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности от 27.05.2020 № Л041-01137-77/00368463. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556. В соответствии с пунктом 44 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, были выявлены случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс медицинской организации по адресу: 617060, Пермский край, г. Краснокамск, ул. Школьная, д. 13 (идентификатор места деятельности 00000000294618): - АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА, серия 401180324, GTIN 04602521014557 - 1 уп.; - ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, серия 010923, GTIN 04607005935632 - 7 уп.; - ЙОД+КАЛИЯ ЙОДИД+ГЛИЦЕРОЛ, серия 020523, GTIN 04602546010893 - 3 уп.; - КЕТОРОЛАК, серия 321124, GTIN 04602565035778 - 9 уп.; - НАТРИЯ ХЛОРИД, серия 11531124, GTIN 04630179307936 - 1 уп.; - УМИФЕНОВИР, серия 20124, GTIN 04604060002446 - 5 уп.; - ФУРОСЕМИД, серия 4340624, GTIN 04810201001289 - 2 уп.; - ЦЕТИРИЗИН, серия 230524, GTIN 04660153654770 - 2 уп. Указанные факты могут свидетельствовать о признаках несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Значение

В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, АО «Гознак», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности от 27.05.2020 № Л041-01137-77/00368463. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556. В соответствии с пунктом 44 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, были выявлены случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс медицинской организации по адресу: 617060, Пермский край, г. Краснокамск, ул. Школьная, д. 13 (идентификатор места деятельности 00000000294618): - АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА, серия 401180324, GTIN 04602521014557 - 1 уп.; - ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, серия 010923, GTIN 04607005935632 - 7 уп.; - ЙОД+КАЛИЯ ЙОДИД+ГЛИЦЕРОЛ, серия 020523, GTIN 04602546010893 - 3 уп.; - КЕТОРОЛАК, серия 321124, GTIN 04602565035778 - 9 уп.; - НАТРИЯ ХЛОРИД, серия 11531124, GTIN 04630179307936 - 1 уп.; - УМИФЕНОВИР, серия 20124, GTIN 04604060002446 - 5 уп.; - ФУРОСЕМИД, серия 4340624, GTIN 04810201001289 - 2 уп.; - ЦЕТИРИЗИН, серия 230524, GTIN 04660153654770 - 2 уп. Указанные факты могут свидетельствовать о признаках несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГОЗНАК" №59250661000020034964