Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛО-ЛЕНД"
№59250661000020115531
🔢 ИНН:
5906181193
🆔 ОГРН:
1245900012270
📍 Адрес:
614087, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Малкова, д. 16, пом. 1,2,3,4,5
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.11.2025
🎯
Основание проведения
Наличие сведений о признаках нарушений обязательных требований
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений Сервиса проверки соблюдения требований участниками оборота товаров (далее - Сервис) установлен факт несоблюдения ООО «СВЕТЛО-ЛЕНД», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 22.04.2025 № Л042-01167-59/02197342, требований к применению разрешител... Еще...В результате анализа сведений Сервиса проверки соблюдения требований участниками оборота товаров (далее - Сервис) установлен факт несоблюдения ООО «СВЕТЛО-ЛЕНД», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 22.04.2025 № Л042-01167-59/02197342, требований к применению разрешительного режима при розничной реализации лекарственных препаратов.
Согласно части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа:
1) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
2) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;
3) лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти;
4) лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен;
5) лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек;
6) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона.
Правила применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» утверждены Постановлением Правительства РФ от 03.03.2025 № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Правила).
Согласно пункту 6 данных Правил получение информации из системы мониторинга, необходимой для применения запрета продажи лекарственного препарата, осуществляется работником фармацевтической организации путем проверки непосредственно перед продажей лекарственного препарата кода маркировки в режиме реального времени (далее - режим проверки онлайн), кода идентификации и глобального идентификационного номера торговой единицы не в режиме реального времени (далее - режим проверки офлайн).
Разрешительный режим для лекарственных препаратов обязателен:
- с 01.06.2025 - онлайн по всем случаям запрета из вышеуказанного перечня;
- с 01.09.2025 - офлайн по пунктам 2 и 3 вышеуказанного перечня;
- с 01.03.2026 - офлайн по пунктам 1, 4, 5 вышеуказанного перечня.
В обоих случаях (и в режиме онлайн, и в режиме офлайн) программное обеспечение кассы уведомляет продавца о запрете или разрешении продать лекарственный препарат на основе информации, полученной из системы маркировки «Честный знак».
Работа проверок кодов маркировки в режиме офлайн обеспечивается установкой Локального модуля Честного знака (ЛМ ЧЗ) и настройкой кассового оборудования.
Согласно данным Сервиса проверки у ООО «СВЕТЛО-ЛЕНД», осуществляющего фармацевтическую деятельность, доля продаж с разрешительным режимом - 0%, ЛМ ЧЗ не установлен (не подключен офлайн) по адресу: 614087, г. Пермь, ул. Малкова, д. 16, пом. 1,2,3,4,5.
Указанные факты могут свидетельствовать о несоблюдении требований к применению разрешительного режима при розничной реализации лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛО-ЛЕНД" (ИНН: 5906181193) , адрес: 614087, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Малкова, д. 16, пом. 1,2,3,4,5
Предостережение:
В результате анализа сведений Сервиса проверки соблюдения требований участниками оборота товаров (далее - Сервис) установлен факт несоблюдения ООО «СВЕТЛО-ЛЕНД», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 22.04.2025 № Л042-01167-59/02197342, требований к применению разрешительного режима при розничной реализации лекарственных препаратов.
Согласно части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа:
1) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
2) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;
3) лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти;
4) лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен;
5) лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек;
6) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона.
Правила применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» утверждены Постановлением Правительства РФ от 03.03.2025 № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Правила).
Согласно пункту 6 данных Правил получение информации из системы мониторинга, необходимой для применения запрета продажи лекарственного препарата, осуществляется работником фармацевтической организации путем проверки непосредственно перед продажей лекарственного препарата кода маркировки в режиме реального времени (далее - режим проверки онлайн), кода идентификации и глобального идентификационного номера торговой единицы не в режиме реального времени (далее - режим проверки офлайн).
Разрешительный режим для лекарственных препаратов обязателен:
- с 01.06.2025 - онлайн по всем случаям запрета из вышеуказанного перечня;
- с 01.09.2025 - офлайн по пунктам 2 и 3 вышеуказанного перечня;
- с 01.03.2026 - офлайн по пунктам 1, 4, 5 вышеуказанного перечня.
В обоих случаях (и в режиме онлайн, и в режиме офлайн) программное обеспечение кассы уведомляет продавца о запрете или разрешении продать лекарственный препарат на основе информации, полученной из системы маркировки «Честный знак».
Работа проверок кодов маркировки в режиме офлайн обеспечивается установкой Локального модуля Честного знака (ЛМ ЧЗ) и настройкой кассового оборудования.
Согласно данным Сервиса проверки у ООО «СВЕТЛО-ЛЕНД», осуществляющего фармацевтическую деятельность, доля продаж с разрешительным режимом - 0%, ЛМ ЧЗ не установлен (не подключен офлайн) по адресу: 614087, г. Пермь, ул. Малкова, д. 16, пом. 1,2,3,4,5.
Указанные факты могут свидетельствовать о несоблюдении требований к применению разрешительного режима при розничной реализации лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5906181193
ОГРН
1245900012270
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛО-ЛЕНД"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
614087, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Малкова, д. 16, пом. 1,2,3,4,5
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Вьюгова Елена Леонидовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Основание проведения
Текст
Наличие сведений о признаках нарушений обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений Сервиса проверки соблюдения требований участниками оборота товаров (далее - Сервис) установлен факт несоблюдения ООО «СВЕТЛО-ЛЕНД», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 22.04.2025 № Л042-01167-59/02197342, требований к применению разрешительного режима при розничной реализации лекарственных препаратов.
Согласно части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа:
1) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
2) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;
3) лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти;
4) лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен;
5) лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек;
6) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона.
Правила применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» утверждены Постановлением Правительства РФ от 03.03.2025 № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Правила).
Согласно пункту 6 данных Правил получение информации из системы мониторинга, необходимой для применения запрета продажи лекарственного препарата, осуществляется работником фармацевтической организации путем проверки непосредственно перед продажей лекарственного препарата кода маркировки в режиме реального времени (далее - режим проверки онлайн), кода идентификации и глобального идентификационного номера торговой единицы не в режиме реального времени (далее - режим проверки офлайн).
Разрешительный режим для лекарственных препаратов обязателен:
- с 01.06.2025 - онлайн по всем случаям запрета из вышеуказанного перечня;
- с 01.09.2025 - офлайн по пунктам 2 и 3 вышеуказанного перечня;
- с 01.03.2026 - офлайн по пунктам 1, 4, 5 вышеуказанного перечня.
В обоих случаях (и в режиме онлайн, и в режиме офлайн) программное обеспечение кассы уведомляет продавца о запрете или разрешении продать лекарственный препарат на основе информации, полученной из системы маркировки «Честный знак».
Работа проверок кодов маркировки в режиме офлайн обеспечивается установкой Локального модуля Честного знака (ЛМ ЧЗ) и настройкой кассового оборудования.
Согласно данным Сервиса проверки у ООО «СВЕТЛО-ЛЕНД», осуществляющего фармацевтическую деятельность, доля продаж с разрешительным режимом - 0%, ЛМ ЧЗ не установлен (не подключен офлайн) по адресу: 614087, г. Пермь, ул. Малкова, д. 16, пом. 1,2,3,4,5.
Указанные факты могут свидетельствовать о несоблюдении требований к применению разрешительного режима при розничной реализации лекарственных препаратов.