РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛО-ЛЕНД"
№59250661000020115531

🔢 ИНН:
5906181193
🆔 ОГРН:
1245900012270
📍 Адрес:
614087, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Малкова, д. 16, пом. 1,2,3,4,5
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛО-ЛЕНД" (ИНН: 5906181193) , адрес: 614087, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Малкова, д. 16, пом. 1,2,3,4,5

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Пермского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5906181193
ОГРН проверяемого лица 1245900012270
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛО-ЛЕНД"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 614087, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Малкова, д. 16, пом. 1,2,3,4,5

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Вьюгова Елена Леонидовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Наличие сведений о признаках нарушений обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений Сервиса проверки соблюдения требований участниками оборота товаров (далее - Сервис) установлен факт несоблюдения ООО «СВЕТЛО-ЛЕНД», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 22.04.2025 № Л042-01167-59/02197342, требований к применению разрешительного режима при розничной реализации лекарственных препаратов. Согласно части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа: 1) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; 2) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; 3) лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; 4) лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен; 5) лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек; 6) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона. Правила применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» утверждены Постановлением Правительства РФ от 03.03.2025 № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Правила). Согласно пункту 6 данных Правил получение информации из системы мониторинга, необходимой для применения запрета продажи лекарственного препарата, осуществляется работником фармацевтической организации путем проверки непосредственно перед продажей лекарственного препарата кода маркировки в режиме реального времени (далее - режим проверки онлайн), кода идентификации и глобального идентификационного номера торговой единицы не в режиме реального времени (далее - режим проверки офлайн). Разрешительный режим для лекарственных препаратов обязателен: - с 01.06.2025 - онлайн по всем случаям запрета из вышеуказанного перечня; - с 01.09.2025 - офлайн по пунктам 2 и 3 вышеуказанного перечня; - с 01.03.2026 - офлайн по пунктам 1, 4, 5 вышеуказанного перечня. В обоих случаях (и в режиме онлайн, и в режиме офлайн) программное обеспечение кассы уведомляет продавца о запрете или разрешении продать лекарственный препарат на основе информации, полученной из системы маркировки «Честный знак». Работа проверок кодов маркировки в режиме офлайн обеспечивается установкой Локального модуля Честного знака (ЛМ ЧЗ) и настройкой кассового оборудования. Согласно данным Сервиса проверки у ООО «СВЕТЛО-ЛЕНД», осуществляющего фармацевтическую деятельность, доля продаж с разрешительным режимом - 0%, ЛМ ЧЗ не установлен (не подключен офлайн) по адресу: 614087, г. Пермь, ул. Малкова, д. 16, пом. 1,2,3,4,5. Указанные факты могут свидетельствовать о несоблюдении требований к применению разрешительного режима при розничной реализации лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой