|
Значение |
При рассмотрении материалов, представленных Прокуратурой Пермского края (копии медицинских документов) Шухардиной В.Д. в интересах дочери Шухардиной М.А. обнаружены признаки нарушений обязательных требований, в части отказа в оформлении льготных рецептов на назначенные (рекомендованные) лекарственные препараты; назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию.
После стационарного лечения (с 22.09.2025 по 03.10.2025) в отделении гастроэнтерологии ГБУЗ ПК «Краевая детская клиническая больница» (далее ГБУЗ ПК «КДКБ») пациентке рекомендовано лечение:
- Буденофальк (МНН Будесонид) по 9 гр. 1 раз в день внутрь утром до еды по 14.11.2025, далее по 6 мг 1 раз в день внутрь до еды – 3 недели.
- Омепразол 20 мг внутрь 1 р. в день 1 мес.;
- Аспаркам (МНН Калия+Магния аспарагинат) по 1 таб. 3 раза в день 2 мес.;
- Колекальциферол по 1500МЕ 1 раз в день длительно;
- Карбонат кальция 500 мг 1 раз в день 2 мес.;
- Месалазин 1500 мг 2 раза в день постоянно.
Инвалидность установлена с 01.11.2025 (по сведениям медицинской документации, осмотр от 24.11.2025), 05.11.2025 года (из пояснений ГАУЗ ПК «ГКБ №4»).
В соответствии с Федеральным законом от 17.07.2011 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; Приказом Минтруда России № 929н, Минздрава России № 1345н от 21.12.2020 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» Шухардина М.А. имеет право на набор социальных услуг, в том числе на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания (далее Перечень ЖНВЛП).
Перечень ЖНВЛП утвержден Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».
Лекарственные препараты: «Будесонид», «Омепразол», «Калия+Магния аспарагинат», «Колекальциферол», «Месалазин» входят в Перечень ЖНВЛП.
Имели место случаи отказа в оформлении льготных рецептов на назначенные (рекомендованные) лекарственные препараты.
На приеме врача 13.11.2025 в анамнезе заболевания указано: «Стационарное лечение в ГЭО КДКБ в сентябре 2025 г. с полным обследованием и подбором терапии. Проведена МСЭ с присвоением категории ребенок-инвалид. Получает базовую терапию – буденофальк, месалазин». В лечении указано: «С учетом отсутствия положительной динамики рекомендовано через ВК медицинской организации Азатиоприн 50 мг в сутки…».
Лекарственные препараты, рекомендованные ГБУЗ ПК «КДКБ» и входящие в Перечень ЖНВЛП не назначены, льготные рецепты не оформлены.
На приеме врача 17.11.2025 в анамнезе заболевания указано: «Проходила лечение в отделении гастроэнтерологии. При выписке из отделения рекомендовано лечение «Буденофальк» по 9 гр. 1 раз в день внутрь утром до еды по 14.11.2025, далее по 6 мг 1 раз в день внутрь до еды – 3 недели; Омепразол 20 мг внутрь 1 р. в день 1 мес.; Аспаркам (МНН Калия+Магния аспарагинат) по 1 таб. 3 раза в день 2 мес.; Колекальциферол по 1500МЕ 1 раз в день длительно; Карбонат кальция 500 мг 1 раз в день 2 мес.; Месалазин 1500 мг 2 раза в день постоянно. Рекомендовано: «С учетом отсутствия положительной динамики рекомендовано через ВК медицинской организации Азатиоприн 50 мг в сутки…».
Лекарственные препараты, рекомендованные ГБУЗ ПК «КДКБ» и входящие в Перечень ЖНВЛП не назначены, льготные рецепты не оформлены.
На приеме 24.11.2025 назначены лекарственные препараты: «Омепразол», «Аспаркам», «Колекальциферол», «Месалазин». 25.11.2025 на них оформлены льготные рецепты.
Лекарственный препарат: «Буденофальк» не назначен, льготный рецепт не оформлен. Хотя в анамнезе заболевания от 24.11.2025 указано: «При выписке из отделения гастроэнтерологии рекомендовано лечение Буденофальк…».
27.11.2025 Рекомендовано: «лечение продолжить Буденофальк по 9 гр. 1 раз в день внутрь утром до еды (курс 1 месяц), далее по 6 мг 1 раз в день внутрь до еды – 3 недели (со слов мамы принимают 4 день по 9 гр. затем начали не по схеме назначенной врачом уменьшать дозировку – участился жидкий стул, вернули обратную дозу препарата). Льготный рецепт на лекарственный препарат: «Буденофальк» не оформлен.
Льготный рецепт на лекарственный препарат «Буденофальк» оформлен 04.12.2025.
Льготный рецепт на лекарственный препарат «Колекальциферол 15000 ЕД /мл 30 мл» оформлен 25.11.2025, прием «1 раз в день утром независимо от еды по 1 мл перорально». Пациентка обеспечена лекарственным препаратом 05.12.2025, курсом на 30 дней до 04.01.2026.
На приемах врача от 13.01.2026, 16.01.2026, 21.01.2026 указано: «Анамнез: На данный момент ребенок принимает лекарственные препараты… колекальциферол по 15000 ЕД 1 раз в день длительно – продолжают».
Однако льготные рецепты на данный лекарственный препарат не оформлены.
Лекарственный препарат: «Карбонат кальция» не входит в перечень ЖНВЛП.
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 30.05.2024 № 34-01-02-581 «Об индивидуальном обеспечении лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания» (далее Приказ от 30.05.2024 № 34-01-02-581) обеспечение граждан медицинскими изделиями, отсутствующими в льготных Перечнях возможно по жизненным показаниям.
Вопросы индивидуального обеспечения граждан медицинскими изделиями рассматриваются Комиссией по рассмотрению вопросов необходимости индивидуального обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания граждан, проживающих в Пермском крае, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение Министерства (далее Комиссия Министерства) на основании документов, представленных медицинской организацией.
«Карбонат кальция» отсутствует в государственном реестре лекарственных средств (в государственном реестре лекарственных средств имеются комбинированные лекарственные препараты, в состав которых входит «Кальция карбонат»), но входит в Клинические рекомендации «Болезнь Крона».
«Карбонат кальция» рекомендован для приема 03.10.2025, информация о необходимости обеспечения Шухардиной М.А. лекарственными препаратами по льготным рецептам (присвоен статус - ребенок-инвалид) имеется запись в медицинской документации от 13.11.2025.
Вопрос о замене препарата «Карбонат кальция» на другой лекарственный препарат, имеющий в составе действующее вещество «кальций», рассмотрен 15.12.2025, что привело к несвоевременному обеспечению пациентки необходимым лекарственным препаратом.
На ТМК от 15.12.2025 ГВС рекомендовано заменить препарат «Карбонат кальция» на «Глюконат кальция». На Врачебной комиссии ГАУЗ ПК «ГКБ № 4» от 15.12.2025 принято решение о замене препарата «Карбонат кальция» на лекарственный препарат «Глюконат кальция».
23.12.2025 оформлен льготный рецепт на лекарственный препарат «Глюконат кальция».
В соответствии с пп.8 п. 20. Приказа Минздрава России от 10.04.2025 N 180н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» Врачебная комиссия может осуществлять следующие функции, в том числе принятие решения о назначении и применении лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям).
В соответствии с п. 5 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее Приказ 1094н) назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию.
В нарушении действующего законодательства имел место случай назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию:
В выписке из истории болезни № 2/8445 от 03.10.2025 рекомендованы лекарственные препараты по торговому наименованию, либо со ссылкой (указано в скобках) на международное непатентованное наименование:
- Буденофальк (МНН Будесонид»);
- Аспаркам (Магния аспарагината тетрагидрат, калия аспарагината гемигидрат).
Врачебная комиссия ГБУЗ ПК «КДКБ» по вопросу необходимости назначения Шухардиной М.А. лекарственных препаратов по торговому наименованию не проводились (отсутствует в медицинской документации).
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований. |