Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЛАБ"
№59260371000020728921

🔢 ИНН:
5933007444
🆔 ОГРН:
1105933000194
📍 Адрес:
617120, Пермский край, г. Верещагино, ул. Карла Маркса, д. 56
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.02.2026
🎯
Основание проведения
Имеются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
🔔
Предостережение
В рамках исполнения полномочий, в целях соблюдения медицинскими организациями обязательных требований в сфере охраны здоровья, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по акушерству и гинекологии, в том числе соблюдение порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушер... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЛАБ" (ИНН: 5933007444) , адрес: 617120, Пермский край, г. Верещагино, ул. Карла Маркса, д. 56

Предостережение:
  • В рамках исполнения полномочий, в целях соблюдения медицинскими организациями обязательных требований в сфере охраны здоровья, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по акушерству и гинекологии, в том числе соблюдение порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2025 № 747н (далее — Порядок), вступившим в силу 10.01.2026, проведен анализ предоставления медицинским организациям лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании специализированной медицинской помощи по акушерству и гинекологии при искусственном прерыванию беременности. В результате сопоставления сведений из Единого реестра лицензий и пп. 160, 161 приказа Минздрава России от 19.12.2025 № 747н "О Порядке оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" получены данные о признаках нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, в части несоблюдения указанного Порядка при проведении искусственного прерывания беременности при сроке беременности до двенадцати недель. В соответствии с п. 161 Порядка искусственное прерывание беременности в амбулаторных условиях проводится в медицинской организации при наличии операционной и врача-анестезиолога-реаниматолога круглосуточно непосредственно в здании, в котором размещен дневной стационар, или в ином здании данной медицинской организации с операционной и врачом-анестезиологом-реаниматологом круглосуточно и обеспечением транспортировки пациентки до него не более 20 минут выездной бригадой скорой медицинской помощи. Установлено, что по адресу осуществления медицинской деятельности: 617120, Пермский край, г. Верещагино, ул. Карла Маркса, д. 56 в амбулаторных условиях осуществляются работы по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: анестезиологии и реаниматологии. Подтверждением оказания медицинской помощи по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) является анализ сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система маркировки), где установлено, что ООО «МедЛаб», осуществлялись приемка и вывод из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием «Мифепристон», относящегося к категории лекарственных препаратов, поставляемых только в специализированные учреждения,. дата выбытия Мифепристона таб. 200 мг. 17.01.2026 в количестве 1 уп., 18.01.2026 в количестве 2 уп., 20.01.2026 в количестве 1 уп., 26.01.2026 в количестве 1 уп., 27.01.2026 в количестве 1 уп., 29.01.2026 в количестве 1 уп., 30.01.2026 в количестве 1 уп. Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности установлены Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение). Согласно подпункту «а» пункта 6 Положения - лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются, в том числе соблюдение порядков оказания медицинской помощи. Не выполнение лицензиатом требования пп. «а» п. 6 Положения относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Таким образом, вышеизложенное свидетельствуют о признаках несоблюдения ООО «МедЛаб» требований действующего законодательства при осуществлении медицинской деятельности. Указанные факты говорят о признаках нарушения ООО «МедЛаб» пп. «а» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", приказа Минздрава России от 19.12.2025 № 747н "О Порядке оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология".

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Пермского края

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5933007444
ОГРН 1105933000194
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЛАБ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 617120, Пермский край, г. Верещагино, ул. Карла Маркса, д. 56

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Киселевич Марина Евгеньевна

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основание проведения

Текст Имеются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В рамках исполнения полномочий, в целях соблюдения медицинскими организациями обязательных требований в сфере охраны здоровья, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по акушерству и гинекологии, в том числе соблюдение порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2025 № 747н (далее — Порядок), вступившим в силу 10.01.2026, проведен анализ предоставления медицинским организациям лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании специализированной медицинской помощи по акушерству и гинекологии при искусственном прерыванию беременности. В результате сопоставления сведений из Единого реестра лицензий и пп. 160, 161 приказа Минздрава России от 19.12.2025 № 747н "О Порядке оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" получены данные о признаках нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, в части несоблюдения указанного Порядка при проведении искусственного прерывания беременности при сроке беременности до двенадцати недель. В соответствии с п. 161 Порядка искусственное прерывание беременности в амбулаторных условиях проводится в медицинской организации при наличии операционной и врача-анестезиолога-реаниматолога круглосуточно непосредственно в здании, в котором размещен дневной стационар, или в ином здании данной медицинской организации с операционной и врачом-анестезиологом-реаниматологом круглосуточно и обеспечением транспортировки пациентки до него не более 20 минут выездной бригадой скорой медицинской помощи. Установлено, что по адресу осуществления медицинской деятельности: 617120, Пермский край, г. Верещагино, ул. Карла Маркса, д. 56 в амбулаторных условиях осуществляются работы по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: анестезиологии и реаниматологии. Подтверждением оказания медицинской помощи по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) является анализ сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система маркировки), где установлено, что ООО «МедЛаб», осуществлялись приемка и вывод из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием «Мифепристон», относящегося к категории лекарственных препаратов, поставляемых только в специализированные учреждения,. дата выбытия Мифепристона таб. 200 мг. 17.01.2026 в количестве 1 уп., 18.01.2026 в количестве 2 уп., 20.01.2026 в количестве 1 уп., 26.01.2026 в количестве 1 уп., 27.01.2026 в количестве 1 уп., 29.01.2026 в количестве 1 уп., 30.01.2026 в количестве 1 уп. Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности установлены Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение). Согласно подпункту «а» пункта 6 Положения - лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются, в том числе соблюдение порядков оказания медицинской помощи. Не выполнение лицензиатом требования пп. «а» п. 6 Положения относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Таким образом, вышеизложенное свидетельствуют о признаках несоблюдения ООО «МедЛаб» требований действующего законодательства при осуществлении медицинской деятельности. Указанные факты говорят о признаках нарушения ООО «МедЛаб» пп. «а» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", приказа Минздрава России от 19.12.2025 № 747н "О Порядке оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология".

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII