Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬТЕНХОФФ СТОМАТОЛОГИЯ"
№59260661000020461888
🔢 ИНН:
5902072860
🆔 ОГРН:
1255900012060
📍 Адрес:
614015, Пермский край, г. Пермь, ул. Советская, д 26а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.01.2026
🎯
Основание проведения
Наличие сведений о признаках нарушений обязательных требований
🔔
Предостережение
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора и реестре участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), установлен факт ... Еще...В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора и реестре участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), установлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП общества с ограниченной ответственностью «АЛЬТЕНХОФФ СТОМАТОЛОГИЯ», имеющего действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 22.10.2025 № Л041-01167-59/03587821.
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение).
В соответствии с п. 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств:
- осуществляют свою регистрацию в ФГИС МДЛП в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов, при наличии права осуществлять такую деятельность.
- вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с указанным Положением.
В целях применения данного Положения к субъектам обращения лекарственных средств относятся юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и передачу на уничтожение лекарственных препаратов.
За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Дата предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности обществу с ограниченной ответственностью «АЛЬТЕНХОФФ СТОМАТОЛОГИЯ» - 22.10.2025. По состоянию на 13.01.2026 медицинская организация не осуществила свою регистрацию в ФГИС МДЛП.
Отсутствие в ФГИС МДЛП регистрации медицинской организации не позволяет своевременно и достоверно вносить в систему мониторинга сведения о лекарственных препаратах в порядке и составе, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, и обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬТЕНХОФФ СТОМАТОЛОГИЯ" (ИНН: 5902072860) , адрес: 614015, Пермский край, г. Пермь, ул. Советская, д 26а
Предостережение:
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора и реестре участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), установлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП общества с ограниченной ответственностью «АЛЬТЕНХОФФ СТОМАТОЛОГИЯ», имеющего действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 22.10.2025 № Л041-01167-59/03587821.
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение).
В соответствии с п. 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств:
- осуществляют свою регистрацию в ФГИС МДЛП в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов, при наличии права осуществлять такую деятельность.
- вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с указанным Положением.
В целях применения данного Положения к субъектам обращения лекарственных средств относятся юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и передачу на уничтожение лекарственных препаратов.
За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Дата предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности обществу с ограниченной ответственностью «АЛЬТЕНХОФФ СТОМАТОЛОГИЯ» - 22.10.2025. По состоянию на 13.01.2026 медицинская организация не осуществила свою регистрацию в ФГИС МДЛП.
Отсутствие в ФГИС МДЛП регистрации медицинской организации не позволяет своевременно и достоверно вносить в систему мониторинга сведения о лекарственных препаратах в порядке и составе, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, и обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5902072860
ОГРН
1255900012060
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬТЕНХОФФ СТОМАТОЛОГИЯ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Объект контроля
Адрес
614015, Пермский край, г. Пермь, ул. Советская, д 26а
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Вьюгова Елена Леонидовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Основание проведения
Текст
Наличие сведений о признаках нарушений обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора и реестре участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), установлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП общества с ограниченной ответственностью «АЛЬТЕНХОФФ СТОМАТОЛОГИЯ», имеющего действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 22.10.2025 № Л041-01167-59/03587821.
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение).
В соответствии с п. 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств:
- осуществляют свою регистрацию в ФГИС МДЛП в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов, при наличии права осуществлять такую деятельность.
- вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с указанным Положением.
В целях применения данного Положения к субъектам обращения лекарственных средств относятся юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и передачу на уничтожение лекарственных препаратов.
За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Дата предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности обществу с ограниченной ответственностью «АЛЬТЕНХОФФ СТОМАТОЛОГИЯ» - 22.10.2025. По состоянию на 13.01.2026 медицинская организация не осуществила свою регистрацию в ФГИС МДЛП.
Отсутствие в ФГИС МДЛП регистрации медицинской организации не позволяет своевременно и достоверно вносить в систему мониторинга сведения о лекарственных препаратах в порядке и составе, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, и обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».