|
Значение |
В результате анализа сведений Сервиса проверки соблюдения требований участниками оборота товаров (далее - Сервис) установлен факт несоблюдения ООО «Универсам «Свой», имеющим действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 28.06.2023 № Л042-01167-59/00660218, требований к применению разрешительного режима при розничной реализации лекарственных препаратов.
Согласно части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа:
1) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
2) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;
3) лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти;
4) лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен;
5) лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек;
6) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона.
Правила применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» утверждены Постановлением Правительства РФ от 03.03.2025 № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Правила).
Согласно пункту 6 данных Правил получение информации из системы мониторинга, необходимой для применения запрета продажи лекарственного препарата, осуществляется работником фармацевтической организации путем проверки непосредственно перед продажей лекарственного препарата кода маркировки в режиме реального времени (далее - режим проверки онлайн), кода идентификации и глобального идентификационного номера торговой единицы не в режиме реального времени (далее - режим проверки офлайн).
Разрешительный режим для лекарственных препаратов обязателен:
- с 01.06.2025 - онлайн по всем случаям запрета из вышеуказанного перечня;
- с 01.09.2025 - офлайн по пунктам 2 и 3 вышеуказанного перечня;
- с 01.03.2026 - офлайн по пунктам 1, 4, 5 вышеуказанного перечня.
В обоих случаях (и в режиме онлайн, и в режиме офлайн) программное обеспечение кассы уведомляет продавца о запрете или разрешении продать лекарственный препарат на основе информации, полученной из системы маркировки «Честный знак».
Работа проверок кодов маркировки в режиме офлайн обеспечивается установкой локального модуля Честного знака (ЛМ ЧЗ) и настройкой кассового оборудования.
Согласно данным Сервиса проверки (по состоянию на 05.02.2026) ООО «Универсам «Свой», осуществляющим фармацевтическую деятельность, не установлен (не подключен офлайн) локальный модуль Честного знака по следующим адресам:
- 614500, Пермский край, г. Пермь, ш. Космонавтов, д. 353,
- 614524, Пермский край, Пермский р-н, с. Усть-Качка, ул. Победы, д. 2,
- 614521, Пермский край, Пермский р-н, д. Петровка, ул. Ташлыкова, д. 36.
Указанные факты могут свидетельствовать о несоблюдении требований к применению разрешительного режима при розничной реализации лекарственных препаратов. |