Предостережение:

• В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), и информации, полученной от ООО «МедЛаб», имеющим действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 13.04.2018 № Л041-01167-59/00364595, выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к достоверному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах,   В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556. В соответствии с пунктом 32 Положения передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте. Представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств при осуществлении операций с лекарственными препаратами осуществляется последовательно с учетом соответствующих операций, производимых с лекарственными препаратами. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В ходе проведения мониторинга данных, размещенных в ФГИС МДЛП, и информации, полученной от ООО «МедЛаб» (вх. от 10.03.2026), были выявлены факты недостоверного внесения сведений об операциях, производимых с лекарственными препаратами с международным непатентованным наименованием «Мифепристон, таблетки 200 мг». Согласно информации медицинской организации, лекарственный препарат «Мифепристон, таблетки 200 мг» (серия 4325031021) фактически имеется в наличии (по состоянию на 10.03.2026) и не использовался для медицинского применения. Однако в систему ФГИС МДЛП 02.02.2026 внесены сведения о выводе лекарственного препарата «Мифепристон» (серия 4325031021) для оказания медицинской помощи» по адресу: 617120, Пермский край, г. Верещагино, ул. К. Маркса. д. 56. Указанные факты свидетельствуют о недостоверном внесении информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП.