Предостережение:

• В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), и информации, полученной от ООО «Медицинский центр «Аксиома», имеющим действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 17.12.2021 № Л041-01167-59/00343869, выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к достоверному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах,   В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556. В соответствии с пунктом 32 Положения передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте. Представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств осуществляется последовательно с учетом типов совершаемых с лекарственными препаратами операций. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В ходе проведения мониторинга данных, размещенных в ФГИС МДЛП, и информации, полученной от ООО «Медицинский центр «Аксиома» (вх. от 11.03.2026), были выявлены факты недостоверного внесения сведений об операциях, производимых с лекарственными препаратами с международным непатентованным наименованием «Мифепристон». Согласно информации медицинской организации, лекарственный препарат «Мифепристон, таблетки 200 мг» (серия 100823) был передан организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств. Однако в систему ФГИС МДЛП 16.02.2026 внесены сведения о выводе лекарственного препарата «Мифепристон» в количестве 5 упаковок по типу 23 «Списание лекарственных препаратов при отсутствии информации согласно БП» (схема 552 «Вывод по иным причинам) по адресу: г. Пермь, ул. Николая Островского, д. 64. Указанные факты свидетельствуют о недостоверном внесении информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП.