Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "БЕРЕГ НАДЕЖДЫ""
№59260661000021075750

🔢 ИНН:
5902061875
🆔 ОГРН:
1215900020159
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.03.2026
🎯
Основание проведения
Наличие сведений о признаках нарушений обязательных требований
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), а также поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю информации (вх. от 18.02.2026) выявлены ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "БЕРЕГ НАДЕЖДЫ"" (ИНН: 5902061875)

Предостережение:
  • В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), а также поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю информации (вх. от 18.02.2026) выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному и достоверному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, обществом с ограниченной ответственностью  «Медицинский центр «Берег надежды»» (далее - ООО «МЦБН»), имеющим действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 29.12.2021 № Л041-01167-59/00348032 по адресу: 614000, Пермский край, г. Пермь, ул. Советская/Сибирская, д. 29/9. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556. В соответствии с пунктом 32 Положения передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте. Представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств осуществляется последовательно с учетом типов совершаемых с лекарственными препаратами операций. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В ходе проведения мониторинга данных ФГИС МДЛП (выборочно), установлено следующее: 1) выявлены факты наличия на остатках медицинской организации по адресу: 614000, Пермский край, г. Пермь, ул. Советская/Сибирская, д. 29/9 лекарственных препаратов, находящихся в статусе «В обороте» длительное время без движения (тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота), в том числе с истекшим сроком годности (включая препараты, подлежащие предметно-количественному учету). При этом сведения об использовании лекарственных препаратов для медицинского применения (до истечения срока годности), или сведения об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, или сведении о выбытии лекарственных препаратов по иным причинам в систему маркировки юридическим лицом не внесены. 2) выявлены факты отпуска для медицинского применения лекарственных препаратов с отклонением от требований в части их выбытия (нарушения в товаропроводящей цепи). В частности, 11.03.2026 по адресу: 614000, Пермский край, г. Пермь, ул. Советская/Сибирская, д. 29/9 осуществлена выдача лекарственного препарата «Феназепам» серии 70724, подлежащего предметно-количественному учету (схема 10531). При этом сведения о приемке указанного препарата зарегистрированы в системе мониторинга (схема 701) 14.04.2025 медицинской организацией ООО «Краевой Центр Экстренной Наркологии» по адресу: 614033, Пермский край, г. Пермь, ул. Василия Васильева, д. 3. Указанные факты могут свидетельствовать о признаках несвоевременного и (или) недостоверного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Пермского края

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5902061875
ОГРН 1215900020159
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "БЕРЕГ НАДЕЖДЫ""
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Вьюгова Елена Леонидовна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основание проведения

Текст Наличие сведений о признаках нарушений обязательных требований
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), а также поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю информации (вх. от 18.02.2026) выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному и достоверному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, обществом с ограниченной ответственностью  «Медицинский центр «Берег надежды»» (далее - ООО «МЦБН»), имеющим действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 29.12.2021 № Л041-01167-59/00348032 по адресу: 614000, Пермский край, г. Пермь, ул. Советская/Сибирская, д. 29/9. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556. В соответствии с пунктом 32 Положения передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте. Представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств осуществляется последовательно с учетом типов совершаемых с лекарственными препаратами операций. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В ходе проведения мониторинга данных ФГИС МДЛП (выборочно), установлено следующее: 1) выявлены факты наличия на остатках медицинской организации по адресу: 614000, Пермский край, г. Пермь, ул. Советская/Сибирская, д. 29/9 лекарственных препаратов, находящихся в статусе «В обороте» длительное время без движения (тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота), в том числе с истекшим сроком годности (включая препараты, подлежащие предметно-количественному учету). При этом сведения об использовании лекарственных препаратов для медицинского применения (до истечения срока годности), или сведения об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, или сведении о выбытии лекарственных препаратов по иным причинам в систему маркировки юридическим лицом не внесены. 2) выявлены факты отпуска для медицинского применения лекарственных препаратов с отклонением от требований в части их выбытия (нарушения в товаропроводящей цепи). В частности, 11.03.2026 по адресу: 614000, Пермский край, г. Пермь, ул. Советская/Сибирская, д. 29/9 осуществлена выдача лекарственного препарата «Феназепам» серии 70724, подлежащего предметно-количественному учету (схема 10531). При этом сведения о приемке указанного препарата зарегистрированы в системе мониторинга (схема 701) 14.04.2025 медицинской организацией ООО «Краевой Центр Экстренной Наркологии» по адресу: 614033, Пермский край, г. Пермь, ул. Василия Васильева, д. 3. Указанные факты могут свидетельствовать о признаках несвоевременного и (или) недостоверного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII