Предостережение:

• В поступивших материалах межмуниципального отдела МВД России «Кудымкарский» (вх. от 01.04.2026 № В59-499/26) содержится информация о фактах, свидетельствующих о нарушении аптечной организацией ООО «Леск» обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании). ООО «Леск» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 26.11.2020 № Л042-01181-16/00589352 по адресу: 619000, Пермский край, г. Кудымкар, ул. Максима Горького, д.18а, включающей следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: - отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, - розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. В ходе анализа документов установлено, что в аптечной организации ООО «Леск» 17.03.2026 по адресу: 619000, Пермский край, г. Кудымкар, ул. Максима Горького, д.18а фармацевтом Ефимец Альбиной Васильевной без рецепта врача осуществлена розничная реализация (отпуск) лекарственного препарата для медицинского применения «Амоксициллин, капсулы 500 мг № 16», в количестве одной упаковки по цене 128 руб.00 коп. В соответствии со ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется аптечными организациями по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Правила отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В пп. «е» п.6 Положения о лицензировании указано на необходимость соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Правила надлежащей аптечной практики, утвержденные Приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Правила надлежащей аптечной практики), устанавливают требования к осуществлению розничной торговли аптечными организациями. В соответствии с п. 10 данных Правил надлежащей аптечной практики руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по вопросу отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Приказом Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики» (далее – Правила отпуска). В соответствии с п. 1 указанных Правил отпуска осуществляется аптечными организациями без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками. В соответствии со ст. 46 ФЗ № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» информация об условиях отпуска из аптечных организаций наносится на вторичную потребительскую упаковку лекарственного препарата. В Государственном реестре лекарственных средств, размещенном на сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации https://grls.rosminzdrav.ru/, указана информация об условиях отпуска лекарственного препарата «амоксициллин, капсулы» (МНН – амоксициллин) – «по рецепту». Таким образом, реализация вышеназванного лекарственного препарата без рецепта является нарушением правил отпуска