Предостережение:

• В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному и достоверному внесению данных в ФГИС МДЛП о лекарственных препаратах, обществом с ограниченной ответственностью «СВЕТЛО-ЛЕНД», имеющим действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 22.04.2025 № Л042-01167-59/02197342 (далее – ООО «СВЕТЛО-ЛЕНД»). Подпунктом «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, регламентировано обязательное соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. Порядок и состав вносимой информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП установлен Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Постановление № 1556). В соответствии с пунктом 1(1) Постановления № 1556 юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020 г., в ФГИС МДЛП сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Постановлением № 1556 (далее – Положение). За несвоевременное внесение данных в ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии с пунктом 48 Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в ФГИС МДЛП сведения, предусмотренные пунктом 3 приложения № 4 к Положению. Также согласно пункту 48 Положения по итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в ФГИС МДЛП сведения, предусмотренные пунктом 4 приложения № 4 к Положению. В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю 24.04.2026 ООО «СВЕТЛО-ЛЕНД» был представлен акт об уничтожении лекарственных средств от 27.02.2026 № 26-007. Согласно представленному акту об уничтожении лекарственных средств ООО «СВЕТЛО-ЛЕНД» 27.02.2026 был уничтожен недоброкачественный лекарственный препарат (письмо Росздравнадзора от 24.07.2025 № 01И-732/25): - Калия оротат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 40324, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, в количестве 2 упаковок. При получении акта об уничтожении лекарственных средств от 27.02.2026 № 26-007 ООО «СВЕТЛО-ЛЕНД» в течение 5 рабочих дней должно было передать в ФГИС МДЛП сведения о факте уничтожения лекарственных препаратов. Фактически сведения об уничтожении вышеуказанного недоброкачественного лекарственного препарата были переданы ООО «СВЕТЛО-ЛЕНД» в ФГИС МДЛП 26.03.2026. Данный факт свидетельствует о несвоевременном внесении информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.