|
Значение |
В результате анализа сведений, поступивших от Заявителя (вх. от 14.05.2026 № О59-237/26) было выявлено несоблюдение ООО «Марта», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 08.12.2020 № Л042-01176-11/00285142, лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
Согласно статье 69 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют:
1) лица, получившие фармацевтическое образование в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и прошедшие аккредитацию специалиста;
2) лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Пп «н» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение), регламентировано обязательное наличие у лицензиата для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста.
Далее в пп «р» п. 6 Положения указано на необходимость размещения лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах «м» и «н» настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
Невыполнение лицензиатом данных требований при осуществлении фармацевтической деятельности влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
По информации Заявителя в аптечной организации расположенной по адресу: г. Добрянка, ул. Герцена, д. 43 фармацевтическую деятельность, а именно розничную продажу лекарственных препаратов, осуществляет сотрудник Москалева Лилия, не имеющая фармацевтического образования.
Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю согласно данным единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения установлено, что в аптечном пункте ООО «Марта» по адресу: 618740, Пермский край, Добрянский городской округ, г. Добрянка, ул. Герцена, д. 43, литер А, помещения №№ 1-7 (по поэтажному плану) на первом этаже, имеется 4 штатные единицы, из них 1 должность занята специалистом, имеющим фармацевтическое образование, 3 должности - вакантны. Информация о Москалевой Лилии в информационной системе отсутствует.
Таким образом, ООО «Марта» привлекая к осуществлению фармацевтической деятельности – розничной торговле лекарственными препаратами, их отпуску и хранению лиц, не имеющих фармацевтического образования, не соблюдает лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности.
Кроме того, наличие у ООО «Марта» по адресу 618740, Пермский край, Добрянский городской округ, г. Добрянка, ул. Герцена, д. 43, литер А, помещения №№ 1-7 (по поэтажному плану) на первом этаже всего 1 работника из 4, утвержденных штатным расписанием, также свидетельствует о нарушении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. |