|
Значение |
В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному и достоверному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, обществом с ограниченной ответственностью «Электросервис», имеющим действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 06.06.2014 № Л041-01167-59/00366570.
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение).
В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556.
В соответствии с пунктом 32 Положения передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте.
В соответствии с пунктом 46 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в том числе по иным причинам, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга необходимые сведения.
Согласно пункту 48 Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга предусмотренные Положением сведения.
По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга предусмотренные Положением сведения.
За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно сведениям, размещенным в ФГИС МДЛП в отчете «Остатки ЛП без движения» по состоянию на 25.05.2026 у общества с ограниченной ответственностью «Электросервис» (ИНН 5919008446) выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, находящиеся длительное время без движения по адресу: 618590, Пермский край, Красновишерский район, г. Красновишерск, тер Тепловка, здание грязелечебницы, лит.А, Медицинский пункт загородного оздоровительного лагеря «Юность» – 123 упаковки:
Торговое наименование
Серия
Количество, уп.
Уголь активированный
5680920
9
Уголь активированный-УБФ
10121
20
Амосин
491020
4
Цитрамон П
2970421
2
Бриллиантовый зеленый
020121
1
Бромгексин
70221
3
Перекись водорода
3871020
2
Глицин
100221
3
Декспантенол
220221
1
Левомеколь
1230221
1
Дротаверин
450820
9
Пенталгин
9851220
2
Ибупрофен-АКОС
6931120
3
Каптоприл-СТИ
90421
3
Ксилометазолин
020121
1
Лидокаин
2410A0121
1
Анальгин
2391220
1
Анальгин
2391220
5
Натрия хлорид
10900321
1
Натрия хлорид буфус
151020
10
Папаверин
301220
1
Парацетамол
180121
15
Диосмектит
821120
10
Сульфацил натрия
30420
3
Тетрациклин
801120
2
Цетиризин Сандоз
KZ8921
9
Адреналин
61120
1
При этом сведения об использовании лекарственных препаратов для медицинского применения (до истечения срока годности), или сведения об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, или сведении о выбытии лекарственных препаратов по иным причинам в систему маркировки юридическим лицом не внесены.
Указанные факты могут свидетельствовать о несвоевременном внесении информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. |