Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГОЗНАК"

№59260661000021951651

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному и достоверному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, Акционерным обществом «Гознак», имеющим действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 27.05.2020 № Л041-01137-77/00368463. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556. В соответствии с пунктом 32 Положения передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте. В соответствии с пунктом 46 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в том числе по иным причинам, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга необходимые сведения. Согласно пункту 48 Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга предусмотренные Положением сведения. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга предусмотренные Положением сведения. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно сведениям, размещенным в ФГИС МДЛП в отчете «Остатки ЛП без движения» по состоянию на 29.05.2026 у Акционерного общества «Гознак» (ИНН 7813252159) выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, находящиеся длительное время без движения по адресу: 617060, Пермский край, г Краснокамск, ул Школьная, д 13 –90 упаковок: Торговое наименование Серия Количество, уп. Уголь активированный 1220222 4 Гастал 16143621 3 Эуфиллин 150421 1 Аммиак 80423 3 Ультракаин Д-С форте 0F035B 1 Аскофен-П 910621 1 Цитрамон П 650721 7 Пульмикорт SDFW 3 Валерианы настойка 20122 1 Валерианы настойка 20122 1 Перекись водорода 140423 5 Диоксидин 010720 1 Глицин 180223 3 Глицин 120223 1 Глицин 140221 1 ДЕКСАМЕТАЗОН 250322 1 Пантенол Фармстандарт 160820 1 Вольтарен Эмульгель 9X7A 1 Диклофенак 651221 1 Диклофенак-АКОС 120221 1 Диклофенак-АКОС 160321 2 Дротаверин 150522 5 Пенталгин 7881020 1 Индапамид 771022 1 Индапамид 60421 2 Беродуал 131203B 4 РиниКолд Макс C60588 1 РиниКолд Макс C60573 1 Ксилометазолин 020121 6 Лоперамид 500820 2 Лоратадин-АКОС 61020 1 Спазган 10W0002 1 Спазган 10T0036 1 Эгилок 5220A0221 1 Моксонидин 100423 3 Моксонидин 170523 2 Мезим форте 1391220 3 Панкреатин Реневал 10000 280523 1 Анаприлин 30121 5 Пустырника настойка 031020 1 Пустырника настойка 080222 1 Сальбутамол 121020 1 Тримедат 1731022 1 Берипракс 020321 1 Цетиризин 410922 1 При этом сведения об использовании лекарственных препаратов для медицинского применения (до истечения срока годности), или сведения об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, или сведении о выбытии лекарственных препаратов по иным причинам в систему маркировки юридическим лицом не внесены. Указанные факты могут свидетельствовать о несвоевременном внесении информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.