|
Значение |
В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному и достоверному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, Акционерным обществом «Гознак», имеющим действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 27.05.2020 № Л041-01137-77/00368463.
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение).
В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556.
В соответствии с пунктом 32 Положения передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте.
В соответствии с пунктом 46 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в том числе по иным причинам, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга необходимые сведения.
Согласно пункту 48 Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга предусмотренные Положением сведения.
По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга предусмотренные Положением сведения.
За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно сведениям, размещенным в ФГИС МДЛП в отчете «Остатки ЛП без движения» по состоянию на 29.05.2026 у Акционерного общества «Гознак» (ИНН 7813252159) выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, находящиеся длительное время без движения по адресу: 617060, Пермский край, г Краснокамск, ул Школьная, д 13 –90 упаковок:
Торговое наименование
Серия
Количество, уп.
Уголь активированный
1220222
4
Гастал
16143621
3
Эуфиллин
150421
1
Аммиак
80423
3
Ультракаин Д-С форте
0F035B
1
Аскофен-П
910621
1
Цитрамон П
650721
7
Пульмикорт
SDFW
3
Валерианы настойка
20122
1
Валерианы настойка
20122
1
Перекись водорода
140423
5
Диоксидин
010720
1
Глицин
180223
3
Глицин
120223
1
Глицин
140221
1
ДЕКСАМЕТАЗОН
250322
1
Пантенол Фармстандарт
160820
1
Вольтарен Эмульгель
9X7A
1
Диклофенак
651221
1
Диклофенак-АКОС
120221
1
Диклофенак-АКОС
160321
2
Дротаверин
150522
5
Пенталгин
7881020
1
Индапамид
771022
1
Индапамид
60421
2
Беродуал
131203B
4
РиниКолд Макс
C60588
1
РиниКолд Макс
C60573
1
Ксилометазолин
020121
6
Лоперамид
500820
2
Лоратадин-АКОС
61020
1
Спазган
10W0002
1
Спазган
10T0036
1
Эгилок
5220A0221
1
Моксонидин
100423
3
Моксонидин
170523
2
Мезим форте
1391220
3
Панкреатин Реневал 10000
280523
1
Анаприлин
30121
5
Пустырника настойка
031020
1
Пустырника настойка
080222
1
Сальбутамол
121020
1
Тримедат
1731022
1
Берипракс
020321
1
Цетиризин
410922
1
При этом сведения об использовании лекарственных препаратов для медицинского применения (до истечения срока годности), или сведения об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, или сведении о выбытии лекарственных препаратов по иным причинам в систему маркировки юридическим лицом не внесены.
Указанные факты могут свидетельствовать о несвоевременном внесении информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. |