Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГОЗНАК"
№59260661000021951651

🔢 ИНН:
7813252159
🆔 ОГРН:
1167847225281
📍 Адрес:
617060, Пермский край, г. Краснокамск, ул. Школьная, д 13
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.06.2026
🎯
Основание проведения
несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному и достоверному внесению данных в с... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГОЗНАК" (ИНН: 7813252159) , адрес: 617060, Пермский край, г. Краснокамск, ул. Школьная, д 13

Предостережение:
  • В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному и достоверному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, Акционерным обществом «Гознак», имеющим действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 27.05.2020 № Л041-01137-77/00368463. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556. В соответствии с пунктом 32 Положения передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте. В соответствии с пунктом 46 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в том числе по иным причинам, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга необходимые сведения. Согласно пункту 48 Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга предусмотренные Положением сведения. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга предусмотренные Положением сведения. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно сведениям, размещенным в ФГИС МДЛП в отчете «Остатки ЛП без движения» по состоянию на 29.05.2026 у Акционерного общества «Гознак» (ИНН 7813252159) выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, находящиеся длительное время без движения по адресу: 617060, Пермский край, г Краснокамск, ул Школьная, д 13 –90 упаковок: Торговое наименование Серия Количество, уп. Уголь активированный 1220222 4 Гастал 16143621 3 Эуфиллин 150421 1 Аммиак 80423 3 Ультракаин Д-С форте 0F035B 1 Аскофен-П 910621 1 Цитрамон П 650721 7 Пульмикорт SDFW 3 Валерианы настойка 20122 1 Валерианы настойка 20122 1 Перекись водорода 140423 5 Диоксидин 010720 1 Глицин 180223 3 Глицин 120223 1 Глицин 140221 1 ДЕКСАМЕТАЗОН 250322 1 Пантенол Фармстандарт 160820 1 Вольтарен Эмульгель 9X7A 1 Диклофенак 651221 1 Диклофенак-АКОС 120221 1 Диклофенак-АКОС 160321 2 Дротаверин 150522 5 Пенталгин 7881020 1 Индапамид 771022 1 Индапамид 60421 2 Беродуал 131203B 4 РиниКолд Макс C60588 1 РиниКолд Макс C60573 1 Ксилометазолин 020121 6 Лоперамид 500820 2 Лоратадин-АКОС 61020 1 Спазган 10W0002 1 Спазган 10T0036 1 Эгилок 5220A0221 1 Моксонидин 100423 3 Моксонидин 170523 2 Мезим форте 1391220 3 Панкреатин Реневал 10000 280523 1 Анаприлин 30121 5 Пустырника настойка 031020 1 Пустырника настойка 080222 1 Сальбутамол 121020 1 Тримедат 1731022 1 Берипракс 020321 1 Цетиризин 410922 1 При этом сведения об использовании лекарственных препаратов для медицинского применения (до истечения срока годности), или сведения об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, или сведении о выбытии лекарственных препаратов по иным причинам в систему маркировки юридическим лицом не внесены. Указанные факты могут свидетельствовать о несвоевременном внесении информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя

Отзывов: 2 шт. на Nahjob

Добавить отзыв

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Пермского края

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7813252159
ОГРН 1167847225281
Наименование АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГОЗНАК"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 18.12.9
Наименование Прочие виды полиграфической деятельности, не включенные в другие группировки

Объект контроля

Адрес 617060, Пермский край, г. Краснокамск, ул. Школьная, д 13

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Ширинкина Ирина Васильевна

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основание проведения

Текст несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Предостережение
Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному и достоверному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, Акционерным обществом «Гознак», имеющим действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 27.05.2020 № Л041-01137-77/00368463. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556. В соответствии с пунктом 32 Положения передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте. В соответствии с пунктом 46 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в том числе по иным причинам, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга необходимые сведения. Согласно пункту 48 Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга предусмотренные Положением сведения. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга предусмотренные Положением сведения. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно сведениям, размещенным в ФГИС МДЛП в отчете «Остатки ЛП без движения» по состоянию на 29.05.2026 у Акционерного общества «Гознак» (ИНН 7813252159) выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, находящиеся длительное время без движения по адресу: 617060, Пермский край, г Краснокамск, ул Школьная, д 13 –90 упаковок: Торговое наименование Серия Количество, уп. Уголь активированный 1220222 4 Гастал 16143621 3 Эуфиллин 150421 1 Аммиак 80423 3 Ультракаин Д-С форте 0F035B 1 Аскофен-П 910621 1 Цитрамон П 650721 7 Пульмикорт SDFW 3 Валерианы настойка 20122 1 Валерианы настойка 20122 1 Перекись водорода 140423 5 Диоксидин 010720 1 Глицин 180223 3 Глицин 120223 1 Глицин 140221 1 ДЕКСАМЕТАЗОН 250322 1 Пантенол Фармстандарт 160820 1 Вольтарен Эмульгель 9X7A 1 Диклофенак 651221 1 Диклофенак-АКОС 120221 1 Диклофенак-АКОС 160321 2 Дротаверин 150522 5 Пенталгин 7881020 1 Индапамид 771022 1 Индапамид 60421 2 Беродуал 131203B 4 РиниКолд Макс C60588 1 РиниКолд Макс C60573 1 Ксилометазолин 020121 6 Лоперамид 500820 2 Лоратадин-АКОС 61020 1 Спазган 10W0002 1 Спазган 10T0036 1 Эгилок 5220A0221 1 Моксонидин 100423 3 Моксонидин 170523 2 Мезим форте 1391220 3 Панкреатин Реневал 10000 280523 1 Анаприлин 30121 5 Пустырника настойка 031020 1 Пустырника настойка 080222 1 Сальбутамол 121020 1 Тримедат 1731022 1 Берипракс 020321 1 Цетиризин 410922 1 При этом сведения об использовании лекарственных препаратов для медицинского применения (до истечения срока годности), или сведения об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, или сведении о выбытии лекарственных препаратов по иным причинам в систему маркировки юридическим лицом не внесены. Указанные факты могут свидетельствовать о несвоевременном внесении информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII