Предостережение:

• Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было опубликовано письмо от 17.04.2026 № 01И-352/26 «О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «АМЛОДИПИН-ПРАНА» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)» (далее - письмо от 17.04.2026 № 01И-352/26). В письме от 17.04.2026 № 01И-352/26 указано о прекращении обращения лекарственного препарата: - АМЛОДИПИН-ПРАНА, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные, серии 470725, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». Дата публикации письма на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 17.04.2026 13:43. Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы сведения в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) относительно розничной продажи данного лекарственного препарата в период с 17.04.2026 по 11.06.2026. На основании полученных данных было установлено, что после выхода письма от 17.04.2026 № 01И-352/26 индивидуальным предпринимателем Кирьяновой Инной Олеговной (ИНН 594702114007) осуществлялась реализация данного лекарственного препарата по адресу: 617141, Пермский край, г. Очер, ул. Карла Маркса, д. 37, Лит.Б, помещения №№1-4 (по плану БТИ) на первом этаже, 26.05.2026 - 1 упаковка. В ФГИС МДЛП данная продажа имеет статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Согласно письму от 17.04.2026 № 01И-352/26 субъектам обращения лекарственных средств было необходимо принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Учитывая изложенное, после размещения письма от 17.04.2026 № 01И-352/26 индивидуальный предприниматель Кирьянова Инна Олеговна был обязан принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющегося у него в наличии лекарственного препарата: - АМЛОДИПИН-ПРАНА, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные, серии 470725, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия. Однако мероприятия по изъятию из обращения недоброкачественного лекарственного препарата индивидуальным предпринимателем Кирьяновой Инной Олеговной проведены не были, препарат был реализован.