Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМАТЕГ"
№59260661000022073416

🔢 ИНН:
5981001481
🆔 ОГРН:
1075981000039
📍 Адрес:
619184, Пермский край, Юсьвинский район, Майкорское сельское поселение, п. Майкор, ул. Ленина, д. 90
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.06.2026
🎯
Основание проведения
несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному и достоверному внесению данных в с... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМАТЕГ" (ИНН: 5981001481) , адрес: 619184, Пермский край, Юсьвинский район, Майкорское сельское поселение, п. Майкор, ул. Ленина, д. 90

Предостережение:
  • В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному и достоверному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, обществом с ограниченной ответственностью «Аматег», имеющим действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 31.07.2012 № Л042-01167-59/00157443. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556. В соответствии с пунктом 32 Положения передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте. Согласно пункту 51 указанного Положения субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. В соответствии с пунктом 46 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в том числе по иным причинам, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга необходимые сведения. Согласно пункту 48 Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга предусмотренные Положением сведения. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга предусмотренные Положением сведения. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно сведениям, размещенным в ФГИС МДЛП в отчете «Остатки ЛП без движения» по состоянию на 15.06.2026 у Общества с ограниченной ответственностью «Аматег» (ИНН 5981001481) выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, находящиеся длительное время без движения – 10 упаковок: Торговое наименование Серия Количество, уп. Адрес Ринофлуимуцил 20060156 1 619184, Пермский край, Юсьвинский р-н, поселок Майкор, ул Ленина, д 90 Грудной сбор №4 090923 1 619184, Пермский край, Юсьвинский р-н, поселок Майкор, ул Ленина, д 90 Баралгин М 2122036 1 619184, Пермский край, Юсьвинский р-н, поселок Майкор, ул Ленина, д 90 Сульфасалазин 400523 1 619184, Пермский край, Юсьвинский р-н, поселок Майкор, ул Ленина, д 90 Сульфацил натрия-ДИА 030424 2 619184, Пермский край, Юсьвинский р-н, поселок Майкор, ул Ленина, зд 105 Октолипен 140324 1 619184, Пермский край, Юсьвинский р-н, поселок Майкор, ул Ленина, д 90 Толперизон Канон 221123 1 619184, Пермский край, Юсьвинский р-н, поселок Майкор, ул Ленина, д 90 Гексикон 100124 1 619184, Пермский край, Юсьвинский р-н, поселок Майкор, ул Ленина, д 90 Эторикоксиб-СЗ 10623 1 619184, Пермский край, Юсьвинский р-н, поселок Майкор, ул Ленина, д 90 При этом сведения о реализации лекарственных препаратов для медицинского применения (до истечения срока годности), или сведения об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, или сведении о выбытии лекарственных препаратов по иным причинам в систему маркировки юридическим лицом не внесены. Указанные факты могут свидетельствовать о несвоевременном внесении информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Пермского края

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5981001481
ОГРН 1075981000039
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМАТЕГ"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 619184, Пермский край, м.о. Юсьвинский, п. Майкор, ул. Ленина, д. 105
Адрес 619184, Пермский край, Юсьвинский район, Майкорское сельское поселение, п. Майкор, ул. Ленина, д. 90

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Ширинкина Ирина Васильевна

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основание проведения

Текст несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Предостережение
Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному и достоверному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, обществом с ограниченной ответственностью «Аматег», имеющим действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 31.07.2012 № Л042-01167-59/00157443. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556. В соответствии с пунктом 32 Положения передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте. Согласно пункту 51 указанного Положения субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. В соответствии с пунктом 46 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в том числе по иным причинам, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга необходимые сведения. Согласно пункту 48 Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга предусмотренные Положением сведения. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга предусмотренные Положением сведения. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно сведениям, размещенным в ФГИС МДЛП в отчете «Остатки ЛП без движения» по состоянию на 15.06.2026 у Общества с ограниченной ответственностью «Аматег» (ИНН 5981001481) выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, находящиеся длительное время без движения – 10 упаковок: Торговое наименование Серия Количество, уп. Адрес Ринофлуимуцил 20060156 1 619184, Пермский край, Юсьвинский р-н, поселок Майкор, ул Ленина, д 90 Грудной сбор №4 090923 1 619184, Пермский край, Юсьвинский р-н, поселок Майкор, ул Ленина, д 90 Баралгин М 2122036 1 619184, Пермский край, Юсьвинский р-н, поселок Майкор, ул Ленина, д 90 Сульфасалазин 400523 1 619184, Пермский край, Юсьвинский р-н, поселок Майкор, ул Ленина, д 90 Сульфацил натрия-ДИА 030424 2 619184, Пермский край, Юсьвинский р-н, поселок Майкор, ул Ленина, зд 105 Октолипен 140324 1 619184, Пермский край, Юсьвинский р-н, поселок Майкор, ул Ленина, д 90 Толперизон Канон 221123 1 619184, Пермский край, Юсьвинский р-н, поселок Майкор, ул Ленина, д 90 Гексикон 100124 1 619184, Пермский край, Юсьвинский р-н, поселок Майкор, ул Ленина, д 90 Эторикоксиб-СЗ 10623 1 619184, Пермский край, Юсьвинский р-н, поселок Майкор, ул Ленина, д 90 При этом сведения о реализации лекарственных препаратов для медицинского применения (до истечения срока годности), или сведения об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, или сведении о выбытии лекарственных препаратов по иным причинам в систему маркировки юридическим лицом не внесены. Указанные факты могут свидетельствовать о несвоевременном внесении информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII