|
Значение |
В результате анализа сведений, поступивших от гр. Графа А.П. (далее – Заявитель) (вх. от 13.07.2026 № О59-318/26) было выявлено, что Индивидуальным предпринимателем «Ашоровьянова Наталья Сергеевна» (далее - ИП «Ашоровьянова Наталья Сергеевна») (ИНН 594600390760), имеющем лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01167-59/00158651 от 31.05.2013, не соблюдаются лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании).
Согласно подпункту «р» пункта 6 Положения о лицензировании на лицензиатов, в том числе на индивидуального предпринимателя, осуществляющего фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – единая система, ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации, и о наличии у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста, о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ).
Согласно подпункту «б» пункта 47 Положения о ЕГИСЗ пользователями информации, содержащейся в единой системе, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе для целей формирования и ведения лицензионного дела соискателя лицензии и (или) лицензиата в электронной форме в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
На основании пункта 46 Положения о ЕГИСЗ мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
ИП «Ашоровьянова Наталья Сергеевна» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01167-59/00158651 от 31.05.2013, по адресу: 618100, Пермский край, Оханский район, г. Оханск, ул. Первомайская, д. 29 и согласно подпункту «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ является поставщиком информации в единую систему.
В обращении Заявителя имеется информация, что за кассой в аптеке по адресу г. Оханск, ул. Первомайская, д. 29 работал Ашоровьянов Руслан.
Кроме того в обращении имеется информация, что данному адресу осуществляется медицинская деятельность (имеется медицинский кабинет) Ашоровьяновой Натальей Сергеевной.
В результате анализа сведений единой системы Росздравнадзором получены данные о признаках нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части отсутствия сведений
- о фармацевтической организации в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ (штатное расписание, оборудование);
- о наличии у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшего или среднего фармацевтического/ медицинского образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ (Ашоровьянова Наталья Сергеевна);
- о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ (Ашоровьянов Руслан). |