Предостережение:

• В результате анализа сведений, поступивших от Росздравнадзора (вх. от 16.06.2026 № В59-917/26), ООО «КРОН» (вх. от 24.06.2026 № В59-959/26), Управления контроля и надзора в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (вх. от 21.07.2026) и сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному и достоверному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах (далее – ФГИС МДЛП), Обществом с ограниченной ответственностью «КРОН» (ИНН 5903090220) (далее – ООО «КРОН»), имеющим действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 19.06.2020 № Л042-01167-59/00562401. Подпунктом «д» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, регламентировано обязательное соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В соответствии с пунктом 32 Положения передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте. В соответствии с пунктом 44 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. В соответствии с пунктом 46 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в том числе по иным причинам, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга необходимые сведения. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. По информации, содержащейся в письме Росздравнадзора, в аптечной организации г. Москвы 12.05.2026 покупателем был приобретен лекарственный препарат «Амоксициллин Диспертаб» КИЗ 046800202364275ka1oktLIlAXE. Согласно данным ФГИС МДЛП упаковка лекарственного препарата «Амоксициллин Диспертаб» КИЗ 046800202364275ka1oktLIlAXE выбыла из гражданского оборота 11.12.2025 в ООО «КРОН» по адресу: 614090, Пермский край, г. Пермь, ул. Лодыгина, д. 57 по схеме 552 «Списание без передачи на уничтожение». Согласно полученным пояснениям ООО «КРОН» проводит периодические выборочные инвентаризации с целью установления соответствия данных ФГИС МДЛП фактическим остаткам на складе и недопущения наличия «зависших остатков». При проведении очередной инвентаризации было выявлено расхождение между учетными данными в ФГИС МДЛП и фактическим наличием на складе упаковки лекарственного препарата «Амоксициллин Диспертаб» КИЗ 046800202364275ka1oktLIlAXE. На основании этого, она была выведена из оборота 11.12.2025 по схеме 552 «Списание без передачи на уничтожение». Согласно информации Управления контроля и надзора в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области в аптечную организацию ООО «Парацельс» (ИНН 7734732748), расположенную по адресу: 111624, г. Москва, ул. Поляны, д. 5 лекарственный препарат «Амоксициллин Диспертаб®» с SGTIN 046800202364275ka1oktLIlAXE поступил 15.12.2025 на основании товарной накладной № 751121 от 09.12.2026, поставщик ООО «КРОН». На основании поступившей информации установлено, что данная упаковка лекарственного препарата была отгружена со склада ООО «КРОН» – 09.12.2025, получена аптечной организацией ООО «Парацельс» – 15.12.2025, списана поставщиком ООО «КРОН» по результатам инвентаризации по причине ее отсутствия на складе - 11.12.2025. Таким образом, установлено, что при списании данной упаковки лекарственного препарата ООО «КРОН» было учтено только то, что упаковка фактически отсутствует на складе, и не было учтено, что на момент списания, она еще находилась в пути в аптечную организацию. Фактически ООО «КРОН» внесена в ФГИС МДЛП недостоверная информация об обороте данной упаковки лекарственного препарата - фактически данная упаковка была реализована ООО «КРОН» аптечной организации ООО «Парацельс», а в ФГИС МДЛП внесена информация о списании без передачи на уничтожении, в связи с отсутствием на складе.