|
Значение |
В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному и достоверному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, ФКУЗ МСЧ-59 ФСИН России, имеющим действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 17.08.2020 № Л042-00110-59/00262241.
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение).
В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556.
В соответствии с пунктом 32 Положения передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с Инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте.
За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
В ходе проведения мониторинга данных (выборочно), размещенных в ФГИС МДЛП по состоянию на 03.08.2026, были выявлены факты наличия на остатках оптовой организации лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, находящихся в статусе «Отгружен» длительное время без движения (тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота) по адресу: 614033, г. Пермь, ул. Василия Васильева, д. 27:
- Сульфасалазин в количестве 24 упаковок, серия 691022, срок годности 30.09.2025;
- Мавирет в количестве 1 упаковки, серия 1152554, срок годности 30.09.2023.
Указанные факты свидетельствуют о признаках несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. |