В результате рассмотрения, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю обращения Ч-вой в интересах матери Ф-вой (вх. от 08.07.2026 № 09-Ч-66681/26), информации, представленной ООО «Аптеки «Будь здоров!» (исх. от 24.07.2026 № 97) в Государственном бюджетном учреждении здрав... Еще...В результате рассмотрения, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю обращения Ч-вой в интересах матери Ф-вой (вх. от 08.07.2026 № 09-Ч-66681/26), информации, представленной ООО «Аптеки «Будь здоров!» (исх. от 24.07.2026 № 97) в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Пермского края «Городская клиническая больница № 3» (далее ГБУЗ ПК «ГКБ № 3») обнаружены признаки нарушений обязательных требований, в части оформления рецепта на незарегистрированный лекарственный препарат.
В соответствии с п. 7 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее Приказ 1094н) медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на незарегистрированные лекарственные препараты.
При рассмотрении информации и копии рецепта, представленных ООО «Аптеки «Будь здоров!», выявлен факт оформления рецепта на лекарственный препарат «Габапентин» в дозировке, которая отсутствует в Государственном реестре лекарственных средств (далее ГРЛС).
В рецепте серия 5701065 № 2455508 от 03.07.2026 указан лекарственный препарат «Габапентин 150 мг».
В ГРЛС имеется информация о зарегистрированном на территории Российской Федерации лекарственном препарате «Габапентин» в капсулах в дозировке 100 мг, 300 мг, 400 мг и таблетках покрытых пленочной оболочкой 600 мг, 800 мг.
У пациентов отсутствует возможность равномерно разделить лекарственный препарат в форме выпуска капсулы и в таблетках покрытых пленочной оболочкой, в дозировке превосходящей назначенную минимум в 4 раза.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3" (ИНН: 5904383130) , адрес: г Пермь, ул Серпуховская, зд 11а
Предостережение:
В результате рассмотрения, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю обращения Ч-вой в интересах матери Ф-вой (вх. от 08.07.2026 № 09-Ч-66681/26), информации, представленной ООО «Аптеки «Будь здоров!» (исх. от 24.07.2026 № 97) в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Пермского края «Городская клиническая больница № 3» (далее ГБУЗ ПК «ГКБ № 3») обнаружены признаки нарушений обязательных требований, в части оформления рецепта на незарегистрированный лекарственный препарат.
В соответствии с п. 7 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее Приказ 1094н) медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на незарегистрированные лекарственные препараты.
При рассмотрении информации и копии рецепта, представленных ООО «Аптеки «Будь здоров!», выявлен факт оформления рецепта на лекарственный препарат «Габапентин» в дозировке, которая отсутствует в Государственном реестре лекарственных средств (далее ГРЛС).
В рецепте серия 5701065 № 2455508 от 03.07.2026 указан лекарственный препарат «Габапентин 150 мг».
В ГРЛС имеется информация о зарегистрированном на территории Российской Федерации лекарственном препарате «Габапентин» в капсулах в дозировке 100 мг, 300 мг, 400 мг и таблетках покрытых пленочной оболочкой 600 мг, 800 мг.
У пациентов отсутствует возможность равномерно разделить лекарственный препарат в форме выпуска капсулы и в таблетках покрытых пленочной оболочкой, в дозировке превосходящей назначенную минимум в 4 раза.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований.
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Мещерская Татьяна Валентиновна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Основание проведения
Текст
нет
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате рассмотрения, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю обращения Ч-вой в интересах матери Ф-вой (вх. от 08.07.2026 № 09-Ч-66681/26), информации, представленной ООО «Аптеки «Будь здоров!» (исх. от 24.07.2026 № 97) в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Пермского края «Городская клиническая больница № 3» (далее ГБУЗ ПК «ГКБ № 3») обнаружены признаки нарушений обязательных требований, в части оформления рецепта на незарегистрированный лекарственный препарат.
В соответствии с п. 7 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее Приказ 1094н) медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на незарегистрированные лекарственные препараты.
При рассмотрении информации и копии рецепта, представленных ООО «Аптеки «Будь здоров!», выявлен факт оформления рецепта на лекарственный препарат «Габапентин» в дозировке, которая отсутствует в Государственном реестре лекарственных средств (далее ГРЛС).
В рецепте серия 5701065 № 2455508 от 03.07.2026 указан лекарственный препарат «Габапентин 150 мг».
В ГРЛС имеется информация о зарегистрированном на территории Российской Федерации лекарственном препарате «Габапентин» в капсулах в дозировке 100 мг, 300 мг, 400 мг и таблетках покрытых пленочной оболочкой 600 мг, 800 мг.
У пациентов отсутствует возможность равномерно разделить лекарственный препарат в форме выпуска капсулы и в таблетках покрытых пленочной оболочкой, в дозировке превосходящей назначенную минимум в 4 раза.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований.