Причина проверки:

Соблюдение в процессе осуществления деятельности обязательных требований действующего законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 03.07.2019г. в 11 час. при проведении плановой выездной проверки ООО «МедТайм» г. Великие Луки, ул. Лизы Чайкиной, д.23 выявлены нарушения сан.- эпид. правил: не проводится оперативный контроль концентрации рабочих растворов дезинфицирующих средств (отсутствуют средства контроля - полоски индикаторы контроля дез.средств «дезиконты»); отсутствует инструкция на применяемый упаковочный материал для стерилизации изделий мед.назначения; - для обеззараживания воздуха не во всех основных помещениях, в том числе в помещениях с асептическим режимом установлены стационарные бак.облучатели;- для ДВУ используется дезсредство Абсолюцид энзим, т.е. данное дезсредство не относится к альдегидсодержащим, кислородактивным или хлорсодержащим средствам, не обладает спороцидной активностью, - в день проверки для проведения ФГС записано 3 пациента на 15-00, 15-30, 16-00. используется только один аппарат ФГС, т.о, время записи между приёмом пациентов гораздо меньше времени необходимого для обработки эндоскопа, в т.ч. вместе с инструментами для него, перед ДВУ не предусмотрен контроль качества очистки эндоскопов путём постановки азопирамовых и фенолфталеиновых проб; нет указания о порядке проведения дезинфекции моечной ванны после слива моюще-дез.раствора; не проводится контроль минимально эффективной концентрации дезинфектанта Абсолюцид Энзим в связи с отсутствием тест -полосок; в инструкции отсут.указание на допустимое время хранения, соотв.инструкции/руководству по эксплуатации шкафа, - в рамках ППК плановый бак.контроль качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций проводится 1 раз в 6 мес., а не 1 раз в кв.; - не организован контроль за полнотой охвата проф.прививками персонала ЛПО согласно Нац.календаря проф.прививок: без данных о полном курсе проф. иммунизации против кори (18 человек), Указанное выше образует состав административного правонарушения, предусмотренного по ст.6.3. КоАП РФ. Ответственность за выявленные нарушения возлагается на юридическое лицо ООО «МедТайм».

Нарушенный правовой акт:

• ст. 11, ст. 29, ст. 35 Федерального закона РФ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» № 52 от 30 марта 1999г.; п.11.12, п.15.1. раздела 1; п. 1.2, п. 2.25 раздел 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 3.3, п.3.7,п.7.5,п.10.4; СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»; п. 6.2.; п.8.1. СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита». Кодекса РФ об административных правонарушениях ст. 6.3.
• Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" от 26.12.2008г. №294-ФЗ (п.3. ст.9).

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить проведение оперативного контроля концентрации рабочих растворов дезинфицирующих средств. 2. Установить стационарный бактерицидный облучатель в предоперационной. 3. Использовать для ДВУ дезсредства, относящиеся к альдегидсодержащим, кислородактивным или хлорсодержащим средствам, обладающие спороцидной активностью. 4. Разработать рабочую инструкцию по обработке эндоскопов согласно МУ 3.1.3420-17, учитывающую все этапы, в т.ч. контроль качества очистки эндоскопов путём постановки азопирамовых и фенолфталеиновых проб, порядок проведения дезинфекции моечной ванны после слива моюще-дезинфицирующего раствора, контроль минимально эффективной концентрации используемого дезинфектанта и др.. 5. Строго соблюдать режим обработки эндоскопического оборудования, обеспечить приём пациентов не ранее истечение времени для полной их обработки и заполнения необходимой документации. 6. Обеспечить хранение эндоскопов в специализированных шкафах в соответствии с допустимым временем хранения, соответствующее инструкции/руководству по эксплуатации шкафов. 7. Обеспечить плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций в рамках ППК 1 раз в 6 месяцев. 8. Организовать контроль за полнотой охвата профилактическими прививками персонала ЛПО согласно Национального календаря профилактических прививок: обеспечить допуск до работы лиц с данными о полном курсе профилактической иммунизации против кори или лабораторно подтверждённых сведениях о перенесённом заболевании кори. 9. На применяемый упаковочный материал иметь инструкцию по его применению.